天津市施耐德医疗设备微波治疗仪抽检不合规

2019-03-11 10:27
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天津市市场和质量监督管理委员会发布天津市医疗器械质量公告(2018年第2期,总第7期), 天津市施耐德医疗设备有限公司微波治疗仪上黑榜。具体情况通告如下:

微波治疗仪1家企业1台产品。天津市施耐德医疗设备有限公司生产的1台微波治疗仪,输入功率不符合标准规定。

序号:3
标示产品名称:微波治疗仪
被抽查单位:天津市施耐德医疗设备有限公司
标示生产企业:天津市施耐德医疗设备有限公司
规格型号:TB-1-C型
生产日期/批号/出厂编号:2017.10.23 仪器编号:S1710CG016PBJ
抽样单位:天津市滨海新区市场和质量监督管理局
检验单位:天津市医疗器械质量监督检验中心
不合格项: 输入功率

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内容简介:国家药监局(第6号)(2019年第65号)发布国家医疗器械监督抽检结果的通告,涉及南京亿高微波系统工程有限公司微波治疗仪。不符合标准规定项:正常工作温度下的连续漏电流和患者辅助电流。
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2019-12-08 15:31 文章
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