嘉兴中法医疗器械上臂式电子血压计抽检不合规

国家药监局：12批（台）医疗器械产品不符合标准规定，嘉兴中法医疗器械有限公司上臂式电子血压计上黑榜。

2019年2月21日，国家药品监督管理局网站发布通告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对上臂式电子血压计等5个品种130批（台）的产品进行了质量监督抽检，共12批（台）产品不符合标准规定。

序号：8
标示产品名称：上臂式电子血压计
被抽查单位：嘉兴中法医疗器械有限公司
标示生产企业：嘉兴中法医疗器械有限公司
规格型号：ZF-808
生产日期/批号/出厂编号：201804 ZF180400178
抽样单位：浙江省食品药品监督管理局　
检验单位：广东省医疗器械质量监督检验所
不符合标准规定项：最大袖带压

关联资料：嘉兴中法医疗器械有限公司对上臂式电子血压计主动召回

019年1月17日消息，嘉兴中法医疗器械有限公司报告，由于在国家医疗器械监督抽检中发现该产品不符合经注册或者备案的产品技术要求，嘉兴中法医疗器械有限公司对其生产的上臂式电子血压计(注册证号：浙械注准20162200265)主动召回。召回级别为三级。