安徽省立医院制剂室检查发现5项一般缺陷

2019-03-01 11:39
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安徽省食药监局通告2018年10月药化生产和特药经营日常监督检查信息,涉及安徽省立医院制剂室

11月7日,安徽省食品药品监督管理局管官网安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告(2018年10月),安徽省立医院制剂室等企业存在一般缺陷。

检查时间:10月9日
检查企业名称:安徽省立医院制剂室
检查范围:制剂室检查
检查人员:刘洪林 戴芙蓉 马妍妍 汪海宣
检查发现的主要问题:一般缺陷:5项:1、混悬剂车间(洁净级别30万级)一更与二更间的压差为5Pa,不符合要求。2、纯化水系统的水泵处有滴漏现象。3、薄荷脑等部分物料的储存条件为阴凉,现场检查时原辅料库的温度为26℃。4、留样室内留样品种无台账。5、高温室内的马弗炉未取得校准证书。
检查结论:基本符合要求
采取的措施:

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