合肥立方制药检查发现6项一般缺陷

安徽省食药监局通告2018年10月药化生产和特药经营日常监督检查信息，涉及合肥立方制药股份有限公司

11月7日，安徽省食品药品监督管理局管官网安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告（2018年10月），合肥立方制药股份有限公司等企业存在一般缺陷。

检查时间：9月26-27日
检查企业名称：合肥立方制药股份有限公司
检查范围：药品GMP飞行检查
检查人员：刘洪林 戴芙蓉 马妍妍 汪海宣
检查发现的主要问题：一般缺陷：6项：1、固体制剂二车间制水岗位人员对电导率测定仪的操作不熟悉。2、固体制剂二车间称量单元使用前未对中效、高效的压差进行记录。3、益气和胃胶囊工艺验证未对物料平衡、收率进行确认；益气和胃胶囊转移至固体制剂二车间生产，未对其中间产品的储存时限进行重新确认。4、软膏二车间软膏线配料系统清洁规程中未对连续生产时中转罐与乳化罐之间管路的清洁方法进行规定。5、中药前处理批生产记录中炮制过程记录不详细。6、丁香油含量测定项系统适用性试验的重复性参数评价方法不准确。
检查结论：基本符合要求