安徽汉芳生物检查发现6项缺陷

2019-03-01 11:41
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安徽省食药监局通告2018年10月药化生产和特药经营日常监督检查信息,涉及安徽汉芳生物科技有限公司

11月7日,安徽省食品药品监督管理局管官网安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告(2018年10月),安徽汉芳生物科技有限公司等企业存在一般缺陷。

检查时间:10月9日
检查企业名称:安徽汉芳生物科技有限公司
检查范围:化妆品生产检查
检查人员:赵元元 程民 闫培
检查发现的主要问题:严重缺陷:1项,一般缺陷:5项:严重缺陷:1.企业接受杭州标航生物科技有限公司委托生产的魅力香氛无物料出入库记录、生产记录、检验记录、成品入库及销售记录等,不能达到产品可追溯性;该产品在化妆品生产线进行罐装生产,企业未进行共线产品生产风险评估。一般缺陷:1、薰衣草菁萃丝柔护发素(批号HF1808F003)批生产记录部分记录数据修改不符合规定。2、外包间工作人员未按要求更衣上岗,生产状态标识不全。3、生产车间部分设备清洁不彻底;4、生产负责人为机电专业大专学历,化妆品生产知识和管理经验较缺乏。5、2018年7月2日用于检查纯化水酸碱度的甲基红指示液无配制记录。
检查结论:基本符合要求
采取的措施:限期整改

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