一次性使用负压采血容器抽检不合格
作者：质量 来源：河北药监局2019-02-09 14:29
虚假信息举报：
河北省医疗器械监督抽检结果的公告（2018年第二期），山东省成武县医用制品厂生产的一次性使用负压采血容器，无菌项目不符合标准规定。
样品名称：一次性使用负压采血容器
生产单位：山东省成武县医用制品厂
规格型号：12×100 mm 肝素钠 5mL
批号/产品编号：20170815
不合格项目：无菌。
关联资料：山东省食药监局：22个医疗器械产品抽检不合格，涉及山东省成武县医用制品厂一次性塑柄采血针
为客观评价山东省医疗器械产品质量状况，有针对性地制定风险防控措施，按照山东省食品药品监督管理局下达的2015年抽验计划，各市食品药品监督管理局和省医疗器械产品质量检验中心对一次性使用输液器等36个品种463批样品进行了抽查检验，其中不符合标准规定的医疗器械产品22个，不合格率4.75%。
样品名称：一次性塑柄采血针
被抽样单位：山东省成武县医用制品厂
抽样单位：菏泽市食品药品监督管理局
标识生产单位：山东省成武县医用制品厂
规格型号：Ⅰ型： 5×22.5
批号：20150802
不合格项：尺寸
wx-*****89c
江西省药品监督管理局2020年第8期医疗器械监督抽检信息公告中，一批标示产品名称为山东省成武县医用制品厂的一次性使用负压采血容器抽检不合格。
序号：10
标示产品名称：一次性使用负压采血容器
被抽查单位：瑞金市妇幼保健院
标示生产企业：山东省成武县医用制品厂
型号规格：12*75mm
生产日期/批号/出厂编号：2019-11-02/20191102
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：真空抽吸体积、液体添加剂体积、刻度标志和充装线
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