加强中药饮片GMP规范化生产

　　药监局:中药饮片生产企业要按GMP进行规范生产

　　国家食品药品监督管理局今日举行新闻发布会，稽查局副局长崔恩学指出，关于中药饮片的质量问题，国家食品药品监督管理局非常重视，也多次进行研究，而且采取了一些措施，要求中药饮片生产企业要按照GMP进行规范生产。

　　崔恩学介绍说，中药饮片从外观的角度很难识别真假，不是长期从事这个工作的人，很难从外观上识别出来，有些需要进行检验。但是中药的检验是很复杂的事情，很多人都误以为通过检验能够发现很多问题。事实上，检验是非常重要的手段，但检验的手段不能解决所有的问题，很多问题通过检验是发现不了的，中药当中也确实存在这样的情况。

　　同时，新闻发言人颜江瑛提醒公众，在购买和消费中药饮片时，一定要到正规的药店购买。如果这些专柜被发现违法销售假劣药品，我们会很快查处。但是通过这么多年药店GSP的规范化建设，在这方面药品还是有保障的。同时也提醒公众，游医、流医、街头销售的药品，大家都不要购买。

　　链接：临床应用指南将出台 中药注射剂前途无量 

　　随着中药注射剂应用的日益广泛，不良反应和不良事件也有所增多，引起了社会各界对中药注射剂安全的高度关注，诱发了对中药注射剂的信任危机。有主张全面叫停的声音，也有理智对待的主张。对中药注射剂存在的问题，应客观分析原因以提出解决办法，而不要因噎废食。

　　中药注射液生产企业参差不齐现今是存在的，一些企业规模较小，管理不科学，轻管理、重效益。由于科研投入不足，基础研究薄弱，中药注射液最突出的问题是质量标准低、可控性差。目前，对中药注射剂的的技术要求缺失、评价体系落后，个别医院随意扩大使用人群和配伍，也是造成中药注射液不良反应的原因。

　　但同时也应看到，中药注射液是一种大有发展前途的中药剂型，尤其是在发展中医、解决中医急症治疗方面，将是必不可少的一种主要剂型。在对抗禽流感病毒上，中药注射剂更是发挥了举足轻重的作用，我们不能因为中药注射液存在个别不良反应而阻断其发展。

　　必须加强对中药不良反应的监测和预防工作，通过严格的加强中药注射剂的质量标准，提高制备工艺，加强GMP认证工作，加快推进中药GAP步伐，合理使用中药等，尽量减少中药注射剂不良反应的发生率。面对不良反应保证用药安全，国家食品药品监督管理局已先后对中药注射剂生产工艺、药品标准和说明书中存在的问题进行审查和评估。中药行业应发挥优势提高科技含量，实现保护先行，而中药注射剂面临的问题会在社会和技术发展中得到不断的解决，并随着研究和技术进步进一步得到完善和提高。

　　由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会临床药理专业委员会主持编写的《中药注射剂临床应用指南》将于近期出台，将对中药注射剂发展及应用概况、中药注射剂合理使用原则、不良反应原因及不良反应报告、说明书补充等方面对中药注射剂的临床应用进行规范。该《指南》的出台将为中药注射剂的发展扫除荆棘，为合理使用拓宽道路。