精华光学软性亲水接触镜监督抽检标识不合格

2019-01-14 11:04
虚假信息举报: 联系客服

上海市食药监局公布医疗器械监督抽检不合格名单,中国台湾精华光学股份有限公司软性亲水接触镜上黑榜。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。

编号:3
产品名称:软性亲水接触镜
型号规格:渐变焦
批号或编号:115109/FDFWBB PH6043 115107/FDFRYK
标示生产单位:中国台湾精华光学股份有限公司
被抽样单位:宝岛眼镜美罗店
不合格项目:标识要求
检验依据:GB11417.3-2012
抽样单位:上海市闵行区市场监督管理局
检测单位:上海市医疗器械检测所

关联资料:中国台湾精华光学股份有限公司简介(摘录于互联网)

精華光學成立于1986年,生產全系列車削式隱形眼鏡,1996年取得ISO9001系統認證、歐盟醫療器材EN46001系統認證及歐盟CE產品認證。2003年帝康UV每日拋棄式隱形眼鏡上市。取得ISO9001:2000系統認證及歐盟醫療器材ISO13485:2000系統認證。獲德勤亞太地區高科技高成長500強。2005年連續第二年蟬聯德勤亞太地區高科技高成長500強。2006年擴充產能,購置新大樓。精華帝康彩色拋棄式隱形眼鏡片上市。取得符合加拿大CMDCAS之ISO13485:2003之系統認證。2007年新生產大樓正式營運。帝康日拋非球面軟式隱形眼鏡上市。榮獲富比士(Forbes)雜誌評比亞洲2007年度收益10億美元以下最佳200企業之一

登录 | 注册
当前汉字数: 0
我要咨询
三狮光学生产的软性亲水接触镜抽检不符合规定
内容简介:国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2025年第35号),珠海市三狮光学有限公司生产的“软性亲水接触镜”抽检不符合规定,不符合标准规定项:基弧半径或给定底直径的矢高。
最新评论:暂无评论
2025-10-04 15:54 文章
茵洛股份生产的软性亲水接触镜抽检不合规
内容简介:茵洛股份有限公司INTEROJO INC.(代理人:上海茵洛光学产品有限公司)生产的“软性亲水接触镜 Soft Contact Lens”抽检不符合规定,不符合标准规定项:基弧半径或给定底直径的矢高。
最新评论:暂无评论
2025-10-04 15:53 文章
吉恩吉生产的软性亲水接触镜抽检不合规
内容简介:G&G Contact Lens 吉恩吉隐形眼镜(代理人:苏州双皓商贸有限公司)生产的“软性亲水接触镜”抽检不符合规定,不符合标准规定项:基弧半径或给定底直径的矢高。
最新评论:暂无评论
2025-10-04 15:52 文章
库博光学因存在未完全灭菌的风险召回软性亲水接触镜
内容简介:库博光学产品贸易(上海)有限公司报告,由于特定批号产品可能存在未完全灭菌的风险,生产商库博光学公司CooperVision Inc.对其生产的软性亲水接触镜Soft (hydrophilic) Contact Lens(国械注进20213160048)主动召回。召回级别为三级召回。
最新评论:暂无评论
2025-10-04 15:50 文章
软性亲水接触镜(博士伦隐形眼镜清朗半年)价格对比 2片装
型号规格:2片装
生产厂家:美国Bausch & Lomb Incorporated 代理人名称:北京博士伦眼睛护理产品有限公司
最新评论:暂无评论
2025-08-26 13:44
我要提问
药学专业问题解析
去 提 问
粤公网安备 44190002000244号  粤ICP备10223721号-1  资质文件  Copyright © 东莞力联信息技术有限公司
互联网药品信息备案:粤网药信备字(2025)第01024号  广播电视节目制作经营许可证:(粤)字第04266号
药品交易平台备案:(粤)网药平台备字(2023)0003-001号  医疗器械交易平台备案:(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证:粤B2-20090010  兔灵医药大健康私域直播平台诚招一级代理:查看招商文档
下载APP
关注公众号