深圳市好一生腕式电子血压计抽检标识不合格

2019-01-14 10:59
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上海市食药监局公布医疗器械监督抽检不合格名单,深圳市好一生电子科技有限公司腕式电子血压计上黑榜。

10月16日,上海市食药监局官网发布医疗器械监督抽检质量通告称,为加强对医疗器械的质量监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品安全有效,2018年第三季度上海市食品药品监督管理局组织对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检,共完成检验227件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。

编号:2
产品名称:腕式电子血压计
型号规格:HYS-3100
批号或编号:/
标示生产单位:深圳市好一生电子科技有限公司
被抽样单位:上海太安堂大药房连锁有限公司株洲店
不合格项目:标识要求
检验依据:YY0670-2008
抽样单位:上海市虹口区市场监督管理局
检测单位:上海市医疗器械检测所

关联资料:广西抽检:1批低中频电子脉冲治疗仪样品不合格

18日,广西壮族自治区食品药品监督管理局官网发布公告称,不合格样品为标示深圳市好一生电子科技有限公司生产的低中频电子脉冲治疗仪(标示规格型号:HYS-339;标示生产日期/出厂编号/批号:14H7381),被检出工作数据的准确性、危险输出的防止项目不合格。

序号:1
标示检品名称:低中频电子脉冲治疗仪
检品来源:桂林市恒源达医疗器械有限公司
标示生产企业:深圳市好一生电子科技有限公司
标示规格型号:HYS-339
标示生产日期/出厂编号/批号:14H7381
检验结果:不符合
抽样单位:桂林市食品药品监督管理局
检验机构:广西区医疗器械检测中心
报告书编号:YX2015CJ0335
不符合标准规定项:1.工作数据的准确性。2.危险输出的防止。

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