上海成运医用内窥镜冷光源抽检不合格

上海市食药监局公布医疗器械监督抽检不合格名单，上海成运医疗器械股份有限公司医用内窥镜冷光源上黑榜。

10月16日，上海市食药监局官网发布医疗器械监督抽检质量通告称，为加强对医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2018年第三季度上海市食品药品监督管理局组织对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验227件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。

编号：4
产品名称：医用内窥镜冷光源
型号规格：LLS-2100P
批号或编号：L02450
标示生产单位：上海成运医疗器械股份有限公司
被抽样单位：上海成运医疗器械股份有限公司
不合格项目：红绿蓝光的辐通量比
检验依据：YY1081-2011
抽样单位：上海市松江区市场监督管理局
检测单位：上海市医疗器械检测所

关联资料：上海成运医疗器械股份有限公司简介（摘录于互联网）

上海成运医疗器械股份有限公司（原：上海成运内窥镜设备有限公司）是一家中外技术合作生产的电子内窥镜专业厂家，公司拥有12000平方米的厂区,于2002年因推出国内第一台医疗用电子内窥镜子获得国家科技部中小企业创新基金,并被列为上海市高新技术成果转化项目.2003年通过欧盟CE安全标志和SO9001质量管理体系认证.主要产品为电子胃镜和结肠镜及工业检测用电子和光纤内窥镜，公司的技术研发人员及工艺人员大多具有近20年的内窥镜生产经验，他们把世界内窥镜先进技术的理解融入到每一个零件的设计中。