表式半导体激光治疗仪说明书和标记抽检不合规
2019-01-13 13:29
虚假信息举报：
国家药品监督管理局：61批（台）医疗器械产品不符合标准规定，泰州市华安科技有限公司表式半导体激光治疗仪上黑榜。
泰州市华安科技有限公司生产的1台表式半导体激光治疗仪，使用说明书、标记不符合标准规定；
序号：13
标示产品名称：表式半导体激光治疗仪
被抽查单位：泰州市华安科技有限公司
标示生产企业：泰州市华安科技有限公司
规格型号：HA03
生产日期/批号/出厂编号：2017.5.6 02115124433
抽样单位：江苏省食品药品监督管理局
检验单位：上海市医疗器械检测所
不符合标准规定项：1.使用说明书；2.标记
关联资料：江苏省食药监局：22批次医疗器械抽检不合格，生产企业被责令整改，涉及泰州市华安科技有限公司HA系列表式半导体激光治疗仪
江苏省食品药品监督管理局在其官网发布国家医疗器械质量公告（2015年第1期，总第6期）中不符合标准规定产品处置情况表（江苏省）。
序号：1
标示产品名称：HA系列表式半导体激光治疗仪
被抽查单位：泰州市华安科技有限公司
标示生产企业：泰州市华安科技有限公司
规格型号：HA-04型
生产日期/批号/出厂编号：2114070298
抽样单位：江苏省食品药品监督管理局
检验单位：吉林省医疗器械检验所
不符合标准规定项：1.标记-一般要求
处置情况：责令整改，没收违法产品，罚款10000元。
内容简介：泰州市华安科技有限公司（苏药监械生产许20070016号）的质量管理体系存在关键缺陷项，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款，现对泰州市华安科技有限公司采取暂停生产的风险控制措施。
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2026-05-21 16:11 文章
内容简介：泰州市华安科技有限公司表式半导体激光治疗仪苏械注准20162240569是经国家药品监督管理局批准生产的第二类医疗器械，妙医生激光活疗仪可能是该产品在广告中使用的名称。建议消费者治病不要轻信广告。
最新评论：是的 因为相信中央电视台才买了妙医生降压仪 ，没有用，骗人的，以后再也不要相信中
2025-03-20 19:33 咨询
暂无报价
内容简介：泰州市华安科技有限公司的表式半导体激光治疗仪(苏械注准20202091564)是经国家药品监督管理局注册的第二类医疗器械，由控制机芯（含带蓝牙MCU、线路板、马达、传感器、显示屏）激光模块、电池、表壳、底盖组成。妙医生是该产品在包装盒上使用的商标。
最新评论：暂无评论
2022-06-22 10:16 咨询
内容简介：部分网站展示妙医生手环的注册证号为苏械注准20162240569，经查国家药品监督管理局数据库，这是泰州市华安科技有限公司表式半导体激光治疗仪的注册证号，该产品属于医疗器械。
最新评论：秒医生我已经在用了。效果很好，已经反复买了两个了
2022-02-09 10:02 咨询
韦相红
全科-执业医师
擅长：
擅长过敏性休克、支气管哮喘、高血压、糖尿病、慢性支气管炎、以及急诊科、内科、外科、妇科、儿科、皮肤科常见病多发病和一些疑难杂症的诊治。
徐新晟
中医全科-执业医师
擅长：
长期致力于临床急诊与互联网诊疗，对胃溃疡、慢性胃炎、淋巴结核、肺结节等病症的诊治精准到位，运用中西医结合制定个体化的治疗方案，疗效显著，深受患者好评。也有效方和较丰富的临床经验治疗如高血压，高血脂，高血糖，高尿酸等常见慢性疾病，以及一些疑难病症。
沙格列汀片(安立泽/Onglyza)
￥52.50 起
包装规格：5mg*7片
生产厂家：美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP
最新评论：美国进口的安立泽沙格列汀片5mg*7
2023-12-14 18:59
32 商家销售
氯沙坦钾片(科素亚/Cozaar)
￥31.00 起
包装规格：50mg*7片
生产厂家：英国Organon Pharma (UK) Limited
最新评论：科素亚氯沙坦钾片可能在涨价了，现在很
2025-06-10 14:15
43 商家销售
复方甘草酸苷片(美能/Stronger Neo-Minophagen C)
￥91.50 起
包装规格：10片*10板
生产厂家：日本Akiyama Jozai Co.,Ltd. Head Factory
最新评论：日本进口药美能复方甘草酸苷片100片
2024-05-08 11:52
23 商家销售
琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克/Betaloc ZOK)
￥46.27 起
包装规格：47.5mg*14片*2板
生产厂家：瑞典AstraZeneca AB
最新评论：有没有富马酸美托洛尔？什么时候可以买
2025-02-18 17:59
52 商家销售
无比山药丸(胡庆余堂)
￥23.00 起
包装规格：9g*6袋
生产厂家：杭州胡庆余堂药业有限公司
最新评论：我是一个中医爱好者！这款药是最好的补
2024-09-05 11:18
7 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
最新评论：暂无评论
2025-02-14 17:36
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津药和平(天津)制药的小儿复方氨基酸注射液在缅甸获批上市
内容简介：
津药和平（天津）制药有限公司（以下简称“津药和平”）的小儿复方氨基酸注射液（18AA-
最新评论：暂无评论
2026-08-19 00:20
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伦康依隆妥单抗用于非小细胞肺癌的III期临床成功
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百利天恒2026-08-17 公告，公司自主研发的全球首创双抗ADC伦康依隆妥单抗(B
最新评论：暂无评论
2026-08-19 00:20
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广州白云山天心制药的注射用头孢唑林钠获澳门成药登记证书
内容简介：
公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的
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2026-08-19 00:19
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美纳里尼的非镇静抗组胺药比拉斯汀口崩片在中国申请上市
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美纳里尼Menarini比拉斯汀口崩片的上市申请已获得CDE受理。比拉斯汀（Bilas
最新评论：暂无评论
2026-08-19 00:18
文章
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