内容简介：泰州市华安科技有限公司（苏药监械生产许20070016号）的质量管理体系存在关键缺陷项，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款，现对泰州市华安科技有限公司采取暂停生产的风险控制措施。
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2026-05-21 16:11 文章
内容简介：苏械注准20162240569曾是泰州市华安科技有限公司表式半导体激光治疗仪的注册证编号，但国家药监局数据库显示其有效期至2021-06-06，已经过期，请消费者谨慎选择。备注：原注册证苏食药监械（准）字2012第2240014号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070016号。
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2022-02-07 14:36 咨询
内容简介：国家药品监督管理局：61批（台）医疗器械产品不符合标准规定，泰州市华安科技有限公司表式半导体激光治疗仪上黑榜。规格型号：HA03，生产日期/批号/出厂编号：2017.5.6 02115124433，不符合标准规定项：1.使用说明书；2.标记
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2019-01-13 13:29 文章
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