2批次医用外科口罩不合规

2019-01-09 15:38
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国家药监局:9批(台)医疗器械产品不符合标准规定,广东必达医疗科技有限公司、山东创新医疗器械科技有限公司医用外科口罩上黑榜。

医用外科口罩2家企业2批次产品。广东必达医疗科技有限公司、山东创新医疗器械科技有限公司生产的各1批次医用外科口罩,压力差(Δp)不符合标准规定。

序号:4
标示产品名称:医用外科口罩
被抽查单位:广东必达医疗科技有限公司
标示生产企业:广东必达医疗科技有限公司
规格型号:挂耳式17.5cm×9.5cm
生产日期/批号/出厂编号:2018年01月12日/20180112
抽样单位:广东省食品药品监督管理局
检验单位:北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项:压力差(Δp)

序号:5
标示产品名称:医用外科口罩
被抽查单位:山东创新医疗器械科技有限公司
标示生产企业:山东创新医疗器械科技有限公司
规格型号:17cm×9cm
生产日期/批号/出厂编号:2018年3月12日
抽样单位:山东省食品药品监督管理局
检验单位:北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项:压力差(Δp)

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2026-09-21 09:08
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2026-08-25 08:42
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2026-08-10 17:38
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2026-08-10 16:36
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内容简介:南昌市朝阳医疗保健用品有限公司对医用外科口罩主动召回,南昌市朝阳医疗保健用品有限公司报告,由于公司因气相色谱仪出现故障,怀疑该批次产品环氧乙烷残留量项目存在不合格风险。为防范质量安全风险,保障终端临床使用安全,主动召回该批次产品。
最新评论:暂无评论
2026-07-23 13:42 文章
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