湖北龙升源医疗器械飞行检查不合规

湖北省药品监督管理局发布关于2018年医疗器械经营企业飞行检查情况的通报，湖北龙升源医疗器械有限公司上黑榜。现将检查发现有关情况通报如下：

企业名称：湖北龙升源医疗器械有限公司
经营场所：武汉市江夏区经济开发区阳光大道湖北华鑫集 团有限公司总装车间3楼
库房地址：武汉市江夏区经济开发区阳光大道湖北华鑫集 团有限公司总装车间3楼
经营许可证/备案凭证编号：鄂022576
检查日期：2018年11月21日
检查范围：医疗器械经营质量管理规范（抽查一次性使用静脉留置针等产品）
检查依据：医疗器械经营质量管理规范
主要缺陷和问题及其判定依据：本表中所列出的缺陷和问题，只是本次飞行检查的发现，不代表企业缺陷和问题的全部。建立与本企业经营质量管理体系并保持其有效运行，是医疗器械经营企业的法定责任。
不符合项条款号：4.30/3.10.1/4.21/6.44/6.45.1/6.46/
缺陷和问题描述：计算机系统内无产品销售、出库、复核经营环节的数据。质量管理人员对医疗器械的法律法规不熟悉。库房内无防虫、防鼠设施，无包装物料的存放场所。企业未建立库房储存医疗器械检查记录。未建立企业盘点记录。
处理措施：依法查处

关联资料：湖北龙升源医疗器械有限公司简介（摘录于互联网）

湖北龙升源医疗器械有限公司办公室地址位于世界各大城市中人均拥有淡水量多的城市--武汉，武汉市江夏区经济开发区阳光大道东湖北华鑫集团有限公司安装车间，于2014年03月04日在武汉市江夏区市场监督管理局注册成立，注册资本为120万元，在公司发展壮大的5年里，始终为客户提供好的产品和技术支持、健全的售后服务，公司主要经营一类、二类、三类医疗器械批发及零售。