湖北昕泽医药飞行检查不合规

2019-01-08 14:17
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湖北省药品监督管理局发布关于2018年医疗器械经营企业飞行检查情况的通报,湖北昕泽医药有限公司上黑榜。现将检查发现有关情况通报如下:

企业名称:湖北昕泽医药有限公司
经营场所:武汉市江夏区黄家湖大道23号武汉超好生物科技有限公司1栋7楼(701、702、703、705、707、709、710室)
库房地址:湖北省武汉市江夏区黄家湖大道23号武汉超好生物科技有限公司1栋1楼
经营许可证/备案凭证编号:三类许可证编号:鄂汉食药监械经营许20160083/ 二类备案凭证编号:鄂汉食药监械经营备2017KP019号
检查日期:2018年11月21日
检查范围:医疗器械经营质量管理规范(芭克硅胶软膏、注射用修饰透明质酸钠凝胶(爱芙莱)、医用透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠复合溶液等产品)
检查依据:医疗器械经营质量管理规范
主要缺陷和问题及其判定依据:本表中所列出的缺陷和问题,只是本次飞行检查的发现,不代表企业缺陷和问题的全部。建立与本企业经营质量管理体系并保持其有效运行,是医疗器械经营企业的法定责任。
不符合项条款号:4.21/5.33/8.57/
缺陷和问题描述:企业库存未配置防鼠设施,防虫设施,不合理。未见包装的物料场所;未见购销合同(北京江夏逸美生物科技有限公司);进货退出程序未执行“退货控制”。
处理措施:限期整改

关联资料:湖北昕泽医药有限公司简介(摘录于互联网)

湖北昕泽医药有限公司始建于2015年07月17日,公司坐落于武汉市江夏区黄家湖大道23号武汉超好生物科技有限公司1栋7楼(701、702、703、705、707、709、710室),主要经营中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品的批发;化工产品(不含危化品)、化妆品、日用品、消毒用品的销售;医疗器械销售;互联网信息服务。湖北昕泽医药有限公司以始终坚持“诚信为本、客户至上、互惠互利,开拓创新”的企业宗旨,本着“本质为本、专业执着、精益求精”的经营销售理念,力求给客户提供全方位优质服务,我们相信诚实正直、开拓进取地为公司发展做正确的事情,将为公司和个人带来共同的利益和进步。

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黄石健龙医疗器械飞行检查不合规
内容简介:湖北省药品监督管理局发布关于2018年医疗器械经营企业飞行检查情况的通报,黄石健龙医疗器械有限公司上黑榜。企业建立的质量管理制度不完善;对购货者建立的档案未及时更新;部分需要冷藏的诊断试剂未按要求储存。
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2019-01-08 14:25 文章
湖北龙升源医疗器械飞行检查不合规
内容简介:湖北省药品监督管理局发布关于2018年医疗器械经营企业飞行检查情况的通报,湖北龙升源医疗器械有限公司上黑榜。计算机系统内无产品销售、出库、复核经营环节的数据。质量管理人员对医疗器械的法律法规不熟悉。库房内无防虫、防鼠设施,无包装物料的存放场所。
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2019-01-08 14:08 文章
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