广东泽昌贸易1批次医用外科口罩不合格

广东省食品药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2018年第10期，总第47期），广东泽昌贸易有限公司医用外科口罩上黑榜。

现将检验结果公告如下：

序号：3
产品名称：医用外科口罩
抽查市区：珠海
标示生产企业：广东泽昌贸易有限公司
被抽样单位：珠海康德莱医疗器械有限公司
型号规格：橡筋式 18cmx16cm（允差±1cm）
产品编号/批号：2017/10/15
主要不合格项目：压力差
检验依据：YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所

关联资料：广东省食药监局：18批医疗器械样品不合格，涉及广东泽昌贸易有限公司医用外科口罩

广东省食品药品监督管理局官网发布2016年第4期广东省医疗器械质量公告称，该局于2015年在广东省范围内组织对近两年抽不到样及抽检不合格的产品进行了跟踪性抽验，对部分广东省注册的二类医疗器械产品进行了标准符合性滚动全覆盖监督抽验。本次跟踪、符合性抽验共抽验样品180批，有18批样品被检验项目不符合标准要求。

序号：5
产品名称：医用外科口罩
抽查市区：广州
标示生产企业：广东泽昌贸易有限公司
被抽样单位：广东泽昌贸易有限公司
型号规格：18cm×16cm
产品编号/批号：批号：20150415
主要不合格项目：压力差