岳阳民康医用材料1批次一次性使用输液器(带针)不合格

2019-01-07 10:29
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广东省食品药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2018年第10期,总第47期),广州花山医用塑料厂 受托方企业(生产厂):岳阳民康医用材料有限公司一次性使用输液器(带针)上黑榜。

现将检验结果公告如下:

序号:2
产品名称:一次性使用输液器 带针
抽查市区:广州
标示生产企业:广州花山医用塑料厂 受托方企业(生产厂):岳阳民康医用材料有限公司
被抽样单位:广州市番卫药业有限公司
型号规格:B-1
产品编号/批号:170624
主要不合格项目:连接牢固度
检验依据:GB 8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 18671-2009 《一次性使用静脉输液针》
检验机构:原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所
复检机构:湖南省医疗器械检验检测院

关联资料:岳阳民康医用材料有限公司简介(摘录于互联网)

岳阳民康医用材料有限公司创建于1990年,是以生产一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器等系列一次性医疗用品的专业生产企业。是湖南省医疗器械的骨干企业;公司注册资本3000万元,占地面积60000平方米,建筑面积40000平方米,十万级净化面积达8500多平方米,拥有先进的一次性使用输液器、无菌注射器生产线两条;公司布局合理,生产区和生活区严格分开;现有在职员工850人,各类管理人员近100名,其中:中高级专业技术人员20人。

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