DUEBA1批次软性亲水接触镜不合格

广东省食品药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2018年第10期，总第47期），DUEBA Contact Lens Co.软性亲水接触镜上黑榜。

为了进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排，我局在全省范围内组织对医用电子体温计、隐形眼镜护理液、软性接触镜、一次性使用无菌注射器 （含带针）、一次性使用输液器 重力输液式（带针）、医用外科口罩、医用防护口罩和天然胶乳橡胶避孕套等8个品种共354批产品进行了专项监督抽检。现将检验结果公告如下：

序号：1
产品名称：软性亲水接触镜
抽查市区：云浮
标示生产企业：DUEBA Contact Lens Co.（售后：深圳市双君龙进出口有限公司）
被抽样单位：云城区云城大众眼镜店
型号规格：Barbie
产品编号/批号：DD20150912
主要不合格项目：总直径
检验依据：GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分 软性接触镜》
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所

关联资料：DUEBA Contact Lens Co.简介（摘录于互联网）

DUEBA Contact Lens Co.是韩国新生的眼镜企业，G&G的同胞姐妹，以创新的款式和卓越的品质在彩色隐形眼镜的领域里开拓出自己的一片天空，其镜片均采用美国食品及药物管理局（FDA）认可的材料，更安全，镜片材料和颜色被吸附，颜色不会在表面，对眼睛不会有刺激。DUEBA产品在中国大陆地区由美康光学眼镜有限公司代理销售。