药品监管可是扶不起的阿斗？

　  药品监管一直是药品管理的一个软肋，中国近期涌出这么多的假药案件，其他不说，药监不力肯定是其中的重要原因。尽管药监部门三令五申不准制造假药，可是没有严厉的大棒政策，几声呵斥不过隔靴搔痒罢了。归根结底，药品监管还得落实到制度执行上，执行不力，有制度等于没制度；制度缺位，有监管等于没监管。

    中国青年报：药品监管漏洞能否堵住

    被指当“甩手掌柜”，药监部门有委屈

　　最近一段时间，我国相继发生了齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案、安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）不良事件等，严重损害了公众的生命安全，在社会上引起强烈反响，药监部门被舆论指为“甩手掌柜”。

　　“我觉得有些委屈。”安徽省食品药品监督管理局局长刘自林说。由于“欣弗事件”的药品生产企业在安徽，安徽省食品药品监督管理局因此受到全国的关注。

　　“我们药监部门的工作人员怨气都很大，平时工作都是提心吊胆，很辛苦、很艰难，一旦药品出了事，大家往往把责任都推到我们头上。”刘自林觉得，现在社会上对药监部门的认识存在误区，认为只要药品出了问题就全是药监部门的责任，而事实上，药品生产企业才是药品问题的第一责任人。

　　刘自林认为，药监部门的责任是通过对市场的监督，加强企业对相关法律法规的执行，但并不能杜绝药品问题的发生，药品质量不是监督出来的，而是生产出来的。

　　在国家食品药品监督管理局今天上午召开的新闻发布会上，该局安全监管司副司长许嘉齐表述了同样的观点。

　　据国家食品药品监督管理局安全监管司助理巡视员王者雄介绍，对克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的灭菌生产，国家有明确的规定：105摄氏度30分钟灭菌，但安徽华源生物药业有限公司在灭菌过程中，温度在100摄氏度到104摄氏度不等，灭菌时间缩短到1~4分钟不等，明显违反规定。样品经培养后，长出了细菌。“产品出厂时也按照规定做了无菌检验，但并没有检查出来”。