四川菲德力涉嫌违法生产

四川菲德力制药有限公司等3家企业涉嫌存在违法违规生产问题

3月5日，国家食药监总局官网发布通告称，国家食品药品监督管理总局近期对四川菲德力制药有限公司等进行飞行检查，经查发现上述3家企业涉嫌存在违法违规生产问题，现通告如下：

四川菲德力制药有限公司存在拒绝、逃避检查情形，检查第一天，企业未能提供关键检验设备、电脑及相关数据，延迟至次日16时才提供已报废的检验设备及存于U盘中的数据。检验数据无法溯源，2015年至2017年桔梗药材（饮片）共检验11批，但微量分析天平使用记录仅追溯到1批；2013年以来桔梗对照药材和桔梗皂苷D对照品的购入量明显少于实际使用量，涉嫌未按规定进行检验。

四川菲德力制药有限公司的上述行为严重违反《药品生产质量管理规范》有关规定。国家食品药品监督管理总局要求四川省食品药品监督管理局收回涉事企业的相关《药品GMP证书》，对企业涉嫌违法违规生产行为依法调查。

关联资料：湖北省食药监局：223批次药品不符合标准的规定，四川菲德力制药有限公司氯芬黄敏片上黑榜。

2018年2月13日，湖北省食药监局官网发布药品质量公告称，根据湖北省药品监督抽检计划安排，各级食品药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2017年第四季度药品质量抽检中发现的223批次不符合标准规定药品予以公告。

序号：23
药品名称：氯芬黄敏片
标示生产企业名称：四川菲德力制药有限公司
药品规格：规格：双氯芬酸钠15mg，人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg
生产批号：160904
检品来源：湖北桐安阁大药房连锁有限公司博爱店
检验依据：国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准部分第十一册
不合格项目：崩解时限
检验机构名称：荆州市食品药品检验所