广西天天乐药业涉嫌违法生产

四川菲德力制药有限公司等3家企业涉嫌存在违法违规生产问题，广西天天乐药业股份有限公司上黑榜。

3月5日，国家食药监总局官网发布通告称，国家食品药品监督管理总局近期对广西天天乐药业股份有限公司等进行飞行检查，经查发现上述3家企业涉嫌存在违法违规生产问题，现通告如下：

广西天天乐药业股份有限公司生产的复方枇杷止咳颗粒未按照处方投料，处方中薄荷脑批投料量应为3.54kg，实际投料量为0.1kg。企业编造该品种批生产记录及相关的原辅料总账、分类账、QC样品收发记录等。处方中薄荷脑的质量控制不符合要求，存在未检验即放行使用情形。企业生产蛇胆川贝液使用的薄荷脑未按国家有关规定进行提取物备案。

广西天天乐药业股份有限公司的上述行为严重违反《药品生产质量管理规范》有关规定。国家食品药品监督管理总局要求广西壮族自治区食品药品监督管理局收回涉事企业的相关《药品GMP证书》，对企业涉嫌违法违规生产行为依法调查。

关联资料：擅自改变处方用量，广西天天乐药业GMP证书被没收

广西食药监局发布“广西收回药品GMP证书公告”，广西天天乐药业股份有限公司因严重违规，被依法收回其《药品GMP证书》。

广西天天乐药业股份有限公司因擅自改变处方中薄荷脑的用量生产复方枇杷止咳颗粒，记录薄荷脑的原辅料分类账不真实，伪造薄荷脑的检验记录等涉嫌违法违规的行为，严重违反《药品生产质量管理规范》规定。广西食药监局根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，依法收回其《药品GMP证书》，并责令企业停产。