山西华卫药业涉嫌违法生产

山西云鹏制药有限公司等3家企业涉嫌违法违规生产药品，山西华卫药业有限公司上黑榜。

3月5日，国家食药监总局官网发布通告称，国家食品药品监督管理总局近期对山西云鹏制药有限公司等三家企业进行跟踪检查，经查发现上述3家企业涉嫌存在违法违规生产问题，现通告如下：

山西华卫药业有限公司存在检验数据真实性问题，中药注射剂成品、药材、药材对照品图谱完全一样，存在套用图谱情形。已放行使用的乙醇、苯甲醇缺少红外对照图谱集，未按照《中国药典》（2015年版）进行有效红外鉴别。文件管理混乱，随意废弃已签字盖章的审核放行单及检验报告单。未对分析仪器的计算机系统进行权限管理和有效控制。

山西华卫药业有限公司的上述行为严重违反了《药品生产质量管理规范》有关规定。国家食品药品监督管理总局要求山西、海南省食品药品监督管理局收回涉事企业的相关《药品GMP证书》，对企业涉嫌违法行为依法调查。

关联资料：山西省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告2018年第33号

山西云鹏制药有限公司、山西华卫药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回上述两家企业《药品GMP证书》，现予以公布。

证书编号：SX20160154
企业名称：山西华卫药业有限公司
地址：山西省晋中市榆次工业园区8号路
认证范围：小容量注射剂（非最终灭菌、针剂二车间）
证书收回日期：2018年3月6日
收回证书机关：山西省食品药品监督