两企业羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液不合格通告

食药监总局关于39批次药品不合格的通告（2017年第193号），山东齐都药业有限公司和山东华鲁制药有限公司羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液上黑榜。

经中国食品药品检定研究院等11家药品检验机构检验，标示为东齐都药业有限公司和山东华鲁制药有限公司等19家企业生产的39批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：山东齐都药业有限公司生产的批号为1C16120305的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液，山东华鲁制药有限公司生产的批号为D17021802、D17012504、D17021601、D16102201、D17012402的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液，不合格项目包括[检查]（可见异物）和[检查]（装量）等（详见附件）。

二、对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

药品品名：羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
标示生产企业：山东齐都药业有限公司
生产批号：1C16120305
药品规格：500ml:羟乙基淀粉130/0.4 30g与氯化钠4.5g 
检品来源：上药控股有限公司
检验依据：国家药品标准YBH02712014
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（可见异物）
检验机构：中国食品药品检定研究院

药品品名：羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
标示生产企业：山东华鲁制药有限公司
生产批号：D17021802
药品规格：500ml:羟乙基淀粉130/0.4 30g与氯化钠4.5g 
检品来源：山东华鲁制药有限公司
检验依据：国家药品标准YBH00052013
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（装量）
检验机构：中国食品药品检定研究院