复方桔梗麻黄碱糖浆（Ⅱ）不合格遭查处 仁盛制药

总局关于14批次药品不合格的通告（2017年第17号），广西恒拓集团仁盛制药有限公司复方桔梗麻黄碱糖浆（Ⅱ）上黑榜

经河南省食品药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为广西恒拓集团仁盛制药有限公司生产的批号为151203、151204、150901的复方桔梗麻黄碱糖浆（Ⅱ）等14批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：广西恒拓集团仁盛制药有限公司生产的批号为151203、151204、150901的复方桔梗麻黄碱糖浆（Ⅱ），不合格项目包括含量测定，以及检查项下的氨、有关物质、需氧菌总数、装量差异、水分、崩解时限、重量差异等。

对上述不合格药品，福建、广西等省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改；相关情况及时向社会公开。

药品品名：复方桔梗麻黄碱糖浆（Ⅱ）
标示生产企业：广西恒拓集团仁盛制药有限公司
药品规格：/
生产批号：151203
检品来源：海南省农垦总医院
检验依据：《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十四册
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（需氧菌总数）、[含量测定]（氯化铵）
检验机构：广西壮族自治区食品药品检验所

关联资料：云南省食品药品监督管理局发布2013年第2期药品质量公告，涉及广西恒拓集团仁盛制药有限公司生产的陈香露白露片。

从不合格名单中发现，标示广西恒拓集团仁盛制药有限公司生产的陈香露白露片(生产批号120903规格每片重0.3g（含次硝酸铋0.066g）)。

云南省食品药品监督管理局要求，相关食品药品监督管理局对公告涉及不符合标准规定的药品品种，依据《药品管理法》及有关规定对被抽样单位进行查处。各案件查办机构对不合格药品要追踪溯源，查明购销流向并及时通报有关监督机构。各级食品药品监督管理部门要采取针对性抽验等有效措施，加强药品质量监管，防止假劣药品继续流通使用。