双歧杆菌三联活菌胶囊不合格遭查处 信谊药厂

总局关于14批次药品不合格的通告（2017年第17号），上海信谊药厂有限公司双歧杆菌三联活菌胶囊上黑榜。

经河南省食品药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为福州海王福药制药有限公司等10家药品生产企业生产的丙氨酰谷氨酰胺注射液等14批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：上海信谊药厂有限公司生产的批号为04720150830的双歧杆菌三联活菌胶囊，不合格项目包括含量测定，以及检查项下的氨、有关物质、需氧菌总数、装量差异、水分、崩解时限、重量差异等。

对上述不合格药品，福建、广西等省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改；相关情况及时向社会公开。

药品品名：双歧杆菌三联活菌胶囊
标示生产企业：上海信谊药厂有限公司
药品规格：每1粒胶囊含药粉210mg
生产批号：04720150830
检品来源：安徽华康医药集团有限公司
检验依据：《中国生物制品规程》2000年版及《中华人民共和国药典》2010年版三部
检验结果：不合格
不合格项目：[含量测定]（活菌数测定）
检验机构：山西省食品药品检验所

关联资料：安徽查处27批次不合格药品，涉及上海信谊药厂有限公司生产的氨苯蝶啶片

安徽省食药监局公布2016年第2期药品抽验信息，共有27批次产品不符合标准规定被曝光。去年10月，安徽省食药监局对全省2309批次(含基本药物及高风险专项抽验860批次）药品进行了监督抽验。其中，27批次产品不合格。涉及上海信谊药厂有限公司生产的氨苯蝶啶片，批号130103。