三企业宫炎康颗粒不合格遭查处

总局关于14批次药品不合格的通告（2017年第17号），吉林益民堂制药有限公司、吉林省利华制药有限公司和海南海神同洲制药有限公司宫炎康颗粒上黑榜。

经河南省食品药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为福州海王福药制药有限公司等10家药品生产企业生产的丙氨酰谷氨酰胺注射液等14批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：吉林益民堂制药有限公司、吉林省利华制药有限公司和海南海神同洲制药有限公司生产的批号分别为20151208、2015070201和1504252的宫炎康颗粒，不合格项目包括含量测定，以及检查项下的氨、有关物质、需氧菌总数、装量差异、水分、崩解时限、重量差异等。

对上述不合格药品，福建、广西等省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改；相关情况及时向社会公开。

药品品名：宫炎康颗粒
标示生产企业：吉林益民堂制药有限公司
药品规格：每袋装9g
生产批号：20151208
检品来源：新疆康灵医药有限责任公司
检验依据：国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3921-98-32
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（装量差异）
检验机构：黑龙江省食品药品检验检测所

药品品名：宫炎康颗粒
标示生产企业：吉林省利华制药有限公司
药品规格：每袋装9g
生产批号：2015070201
检品来源：江西昌南生物科技有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3921-98-31
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（水分）、（装量差异）
检验机构：黑龙江省食品药品检验检测所

药品品名：宫炎康颗粒
标示生产企业：海南海神同洲制药有限公司
药品规格：每袋装9g
生产批号：1504252
检品来源：海南广源新科药业连锁有限公司定安四分店
检验依据：国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3921-98-46
检验结果：不合格
不合格项目：[含量测定]
检验机构：黑龙江省食品药品检验检测所