异烟肼片不合格遭查处 长征药业

国家食药监总局发布通告（2016年 第5号），四川省长征药业股份有限公司异烟肼片上黑榜。

药品品名：异烟肼片
标示生产企业名称：四川省长征药业股份有限公司
药品规格：0.1g
生产批号：20141103
检品来源：云南集申医药有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2010年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：[含量测定]
检验机构名称：甘肃省药品检验研究院
抽验类别：国家
通告号：2016年 第5号

关联资料：广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息（2016年第3期），四川省长征药业股份有限公司生产的利福喷丁胶囊上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月，全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品，其中评价抽验421个品种907批次，监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称：利福喷丁胶囊
被抽样单位：珠海广缘医药有限公司
批号：20150301
规格：0.15g
标示生产企业：四川省长征药业股份有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准西药第五十八册
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：溶出度
检验机构：珠海市食品药品检验所