注射用盐酸甲氯芬酯不合格遭查处 海南灵康

2017-01-23 08:33
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国家食药监总局发布通告(2016年 第4号)海南灵康制药有限公司注射用盐酸甲氯芬酯上黑榜。

药品品名:注射用盐酸甲氯芬酯
标示生产企业名称:海南灵康制药有限公司
药品规格:0.25g
生产批号:141001
检品来源:乐山市人民医院
检验依据:《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本、国家药品标准YBH14762005及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件2009B00382
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](装量差异);[含量测定]
检验机构名称:北京市药品检验所
抽验类别:国家
通告号:2016年 第4号

关联资料:江苏省2016年第3期药品质量公告,涉及海南灵康制药有限公司炎琥宁注射液。

江苏省食品药品监督管理局发布江苏省2016年第3期药品质量公告。

序号:39
药品通用名:炎琥宁注射液
标示生产单位:海南灵康制药有限公司
批号:1509291
制剂规格:5ml:80mg
被抽样单位:常州市钟楼区邹区镇卫生院
检验依据:国家食品药品监督管理总局标准WS1-XG-031-2014
承检所:常州市药品检验所
最终结论:不符合规定
不符合规定项目:【检查】:有关物质,【含量测定】:含量测定

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