蒲地蓝消炎片不合格遭查处 锦州本天

总局关于16批次药品不合格的通告（2017年第10号），锦州本天药业有限公司蒲地蓝消炎片上黑榜。

经云南省食品药品检验所等7家药品检验机构检验，标示为锦州本天药业有限公司生产的蒲地蓝消炎片等16批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：锦州本天药业有限公司生产的批号为150213的蒲地蓝消炎片，不合格项目包括性状、含量测定，以及检查项下的细菌数、装量差异、溶散时限、有关物质、重量差异等（详见附件）。

二、对上述不合格药品，山西、辽宁等省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改；相关情况及时向社会公开。

药品品名：蒲地蓝消炎片
标示生产企业：锦州本天药业有限公司
药品规格：每片重0.3g
生产批号：150213
检品来源：上海市医药股份有限公司池州华氏公司
检验依据：国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ06122006
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（重量差异）
检验机构：海南省药品检验所

关联资料：福建省食品药品监督管理局关于发布2016年第5期药品质量公告的通知，锦州本天药业有限公司蒲地蓝消炎片上黑榜。

根据2016年度福建省药品抽验工作计划，省、市两级食品药品监管（市场监管）部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，现对本次抽验中不符合标准规定的40批次药品予以公告。

序号：38
药品品名：蒲地蓝消炎片
标示生产企业：锦州本天药业有限公司
生产批号：151105
药品规格：每片0.3克
检品来源：莆田市惠亦康大药房有限公司
抽样环节：经营
检验依据：国家药品标准WS3-B-0649-91-1
不合格项目：重量差异
检验机构：莆田市食品药品检验检测中心