辅酶Q10胶囊不合格遭查处 旭东海普

总局关于16批次药品不合格的通告（2017年第10号），上海旭东海普药业有限公司生产的批号为140301的辅酶Q10胶囊上黑榜。

经云南省食品药品检验所等7家药品检验机构检验，标示为上海旭东海普药业有限公司生产的辅酶Q10胶囊等16批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：上海旭东海普药业有限公司生产的批号为140301的辅酶Q10胶囊，不合格项目包括性状、含量测定，以及检查项下的细菌数、装量差异、溶散时限、有关物质、重量差异等（详见附件）。

二、对上述不合格药品，山西、辽宁等省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改；相关情况及时向社会公开。

药品品名：辅酶Q10胶囊
标示生产企业：上海旭东海普药业有限公司
药品规格：10mg
生产批号：140301
检品来源：江西新源医药有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2010年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（有关物质）
检验机构：上海市食品药品检验所

关联资料：上海旭东海普药业有限公司简介（摘录于互联网）

上海旭东海普药业有限公司成立于1993年1月，为台湾东洋国际股份有限公司与当时的海普药厂(现为上海医药工业有限公司)合资建立的制药企业。海普药厂是中国第一家专业针剂厂，创建于1925年，发展迄今已有80余年的历史，积累了丰富的生产经验与品牌知名度。

公司有两处GMP专业制药工厂，一处位于浦东金桥出口加工区，公司总部也位于此处，主要生产各种规格的大小容量注射液（含抗肿瘤、激素类专用车间）；另一处在嘉定徐行工业区，主要生产片剂、胶囊、混悬剂、口服液，原料药，形成产业链优势。目前产品类型主要有心血管类药、消化系统类药、抗肿瘤药、造影剂、麻醉类药、激素类药和中枢神经系统用药等。产品销往全国各省市，远销东南亚、南美、非洲、中东等国，享誉海内外。公司研发中心位于张江高科技园区，该中心承担公司的新产品的研究开发工作，开发方式包括独立开发、合作开发等多种方式。