两企业醋酸氟轻松冰片乳膏不合格遭查处

总局关于16批次药品不合格的通告（2017年第10号），国药集团三益药业（芜湖）有限公司和上海通用药业股份有限公司委托上海世康特制药有限公司醋酸氟轻松冰片乳膏上黑榜。

经云南省食品药品检验所等7家药品检验机构检验，标示为国药集团三益药业（芜湖）有限公司和上海通用药业股份有限公司委托上海世康特制药有限公司生产的醋酸氟轻松冰片乳膏等16批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：国药集团三益药业（芜湖）有限公司和上海通用药业股份有限公司委托上海世康特制药有限公司生产的批号分别为160302、160401、160501和150503、150401的醋酸氟轻松冰片乳膏，不合格项目包括性状、含量测定，以及检查项下的细菌数、装量差异、溶散时限、有关物质、重量差异等（详见附件）。

二、对上述不合格药品，山西、辽宁等省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改；相关情况及时向社会公开。

药品品名：醋酸氟轻松冰片乳膏
标示生产企业：国药集团三益药业（芜湖）有限公司
药品规格：醋酸氟轻松0.01%、冰片0.5%
生产批号：160302
检品来源：漯河市中西药业有限责任公司
检验依据：国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册 [标准号WS-10001-(HD-0295)-2002]
检验结果：不合格
不合格项目：[含量测定]
检验机构：海南省药品检验所

药品品名：醋酸氟轻松冰片乳膏
标示生产企业：上海通用药业股份有限公司委托上海世康特制药有限公司
药品规格：复方
生产批号：150503
检品来源：江孜县人民医院
检验依据：国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册 [标准号WS-10001-(HD-0295)-2002]
检验结果：不合格
不合格项目：[含量测定]
检验机构：海南省药品检验所