两企业磁朱丸不合格遭查处

总局关于16批次药品不合格的通告（2017年第10号），山东临清华威药业有限公司和华润三九（临清）药业有限公司磁朱丸上黑榜。

经云南省食品药品检验所等7家药品检验机构检验，标示为山东临清华威药业有限公司和华润三九（临清）药业有限公司等11家药品生产企业生产的磁朱丸等16批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：山东临清华威药业有限公司和华润三九（临清）药业有限公司生产的批号分别为14031902、14061702、14082301和15050101的磁朱丸，不合格项目包括性状、含量测定，以及检查项下的细菌数、装量差异、溶散时限、有关物质、重量差异等（详见附件）。

二、对上述不合格药品，山西、辽宁等省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改；相关情况及时向社会公开。

药品品名：磁朱丸
标示生产企业：山东临清华威药业有限公司
药品规格：每20丸重1g
生产批号：14031902
检品来源：湖南天瑞医药有限公司
检验依据：《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册
检验结果：不合格
不合格项目：[检查][含量测定]（朱砂）
检验机构：北京市药品检验所

药品品名：磁朱丸
标示生产企业：华润三九（临清）药业有限公司
药品规格：每20丸重1g
生产批号：15050101
检品来源：江西三和医药有限公司
检验依据：《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册
检验结果：不合格
不合格项目：[检查][含量测定]（朱砂）
检验机构：北京市药品检验所