软性亲水接触镜不合格遭查处 晶硕光学

2017-01-22 10:48
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食药监总局发布国家医疗器械质量公告 12批(台)不合格,晶硕光学股份有限公司生产的软性亲水接触镜上黑榜。

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套、软性接触镜、一次性使用静脉留置针等5个品种184批(台)的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下:

被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及7家医疗器械生产企业的4个品种8批次。具体为:软性接触镜1家企业1批次产品。晶硕光学股份有限公司生产的1批次软性亲水接触镜,紫外光区要求(适用时)不符合标准规定。

关联资料:晶硕光学股份有限公司简介(摘录于互联网)

晶硕光学股份有限公司创立于民国98年,为和硕联合科技及景硕科技共同转投资子公司,主要从事软式无形眼镜以及医疗用光学产品研发制造与销售。本公司拥有优秀的技术及经营团队,秉持着『为消费者开创更广阔之视野 』的经营理念,由3C电子产业跨足医疗器材,追求企业永续经营及成长。本公司拥有优秀之设备开发设计团队,自行开发新型自动化生产线及生产流程,从开始原料投入到镜片成品,完全自动化生产,核心制程摆脱传统气压元件控制,采用伺服控制系统,生产稳定性高。

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三狮光学生产的软性亲水接触镜抽检不符合规定
内容简介:国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2025年第35号),珠海市三狮光学有限公司生产的“软性亲水接触镜”抽检不符合规定,不符合标准规定项:基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:54 文章
茵洛股份生产的软性亲水接触镜抽检不合规
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2025-10-04 15:53 文章
吉恩吉生产的软性亲水接触镜抽检不合规
内容简介:G&G Contact Lens 吉恩吉隐形眼镜(代理人:苏州双皓商贸有限公司)生产的“软性亲水接触镜”抽检不符合规定,不符合标准规定项:基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:52 文章
库博光学因存在未完全灭菌的风险召回软性亲水接触镜
内容简介:库博光学产品贸易(上海)有限公司报告,由于特定批号产品可能存在未完全灭菌的风险,生产商库博光学公司CooperVision Inc.对其生产的软性亲水接触镜Soft (hydrophilic) Contact Lens(国械注进20213160048)主动召回。召回级别为三级召回。
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2025-10-04 15:50 文章
软性亲水接触镜(博士伦隐形眼镜清朗半年)价格对比 2片装
型号规格:2片装
生产厂家:美国Bausch & Lomb Incorporated 代理人名称:北京博士伦眼睛护理产品有限公司
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2025-08-26 13:44
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