头孢氨苄颗粒不合格遭查处 益康药业

2016-11-25 09:01
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安徽省食药监局发布关于药品抽验不合格信息的公告(2016年第7期,总第39期),山东益康药业股份有限公司头孢氨苄颗粒上黑榜。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据安徽省药品抽验计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共8个品种8批次药品不符合标准规定,其中,药品制剂7批次,中药饮片1批次,不符合规定项目包括【性状】、【检查】项下粒度、水分、装量差异、可见异物,详细见附件。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。

药品名称:头孢氨苄颗粒
标示生产企业:山东益康药业股份有限公司
批号:1503012
规格:按C16H17N3O4S计算:0.125g
检验依据:《中国药典)2010年版二部
检品来源:安徽丰原宿州医药科技有限公司
检验机构:铜陵市食品药品检验中心
检验目的:基本药物和高风险药品专项抽验
不符合标准规定项目:【检查】粒度

关联资料:安徽食药监局:山东益康药业股份有限公司等6批次药品不合格

安徽省食品药品监督管理局在其官网发布2015年第5期安徽省药品抽验不合格信息公告,有6批次产品不符合标准规定。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2015年度全省药品抽验计划,安徽省食品药品监督管理局组织全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。2015年6月份共完成药品抽验1651批次(含基本药物及高风险专项抽验836批次),其中化学药792批次,抗生素249批次,中成药550批次,中药材(含饮片)39批次,其他21批次。

药品名称:克林霉素磷酸酯注射液
标示生产单位:山东益康药业股份有限公司
批号:21410041 9
药品规格:2ml:0.3g
不合格项目:【检查】有关物质
检品来源:安徽丰原宿州医药科技有限公司
检验机构:安徽省食品药品检验研究院
检验目的:基本药物和高风险药品专项抽检

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