茜芷胶囊不合格遭查处

安徽省食药监局发布关于药品抽验不合格信息的公告（2016年第7期,总第39期），甘肃扶正药业科技股份有限公司茜芷胶囊上黑榜。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据安徽省药品抽验计划，全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认，共8个品种8批次药品不符合标准规定,其中，药品制剂7批次，中药饮片1批次，不符合规定项目包括【性状】、【检查】项下粒度、水分、装量差异、可见异物，详细见附件。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位，各级药品监督管理部门正在依法进行查处。

药品名称：茜芷胶囊
标示生产企业：甘肃扶正药业科技股份有限公司
批号：J20151009
规格：每粒装0.4g
检验依据：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-417(Z-049)-2005(Z)
检品来源：黄山市中医医院
检验机构：铜陵市食品药品检验中心
检验目的：基本药物和高风险药品专项抽验
不符合标准规定项目：【检查】装量差异

关联资料：食药监总局：13家企业16批次药品不符合规定，涉及甘肃扶正药业科技股份有限公司茜芷胶囊。

2016年1月13日，国家食品药品监督管理总局在其官网发布通告称，近期，在国家药品抽验中发现，甘肃扶正药业科技股份有限公司等13家药品生产企业生产的茜芷胶囊等16批次药品经检验不符合规定。

药品品名：茜芷胶囊
标示生产企业：甘肃扶正药业科技股份有限公司
药品规格：每粒装0.4g
生产批号：J150617
检品来源：兰州强生医药有限责任公司
检验依据：《国家药品标准新药转正第六十八册》
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：[检查]微生物限度
检验机构：甘肃省药品检验研究院