白云山明兴制药黄体酮注射液出现严重不良反应

海南食药监局药品流通处负责人表示，经查，目前海南省已售出13606盒黄体酮注射液，已成功召回1398盒，其余的注射液已经用完，无法召回。

上述负责人同时表示，经调查，此次出现不良反应的黄体酮注射液均从合法渠道购进，贮存条件也都符合国家相关要求。

据了解，明兴制药是广州白云山医药集团全资子公司。7月20日，广州白云山医药集团董事会发布澄清公告称，海南省药品检验所正在对抽样药品进行全项目检验，经初步检测，黄体酮含量等其他项目的检验结果均符合规定，无菌检测项须按规定培养 14 天才能判断结果，药检部门预计 7 月 28 日将出示全面的检测报告。

一位携景财富分析师认为，医药公司遭遇此种事情或多或少会受其影响从而产生股价波动，虽然此事还没有最终结论，但白云山股价近期或有波动。

2015 年，明兴制药黄体酮注射液销售收入为 426.75 万元，销售毛利为-28.71 万元。广州白云山医药集团董事会在公告中表示：“目前，除海南省食品药品监督管理局紧急通知暂停销售使用明兴药业生产的 150909、160111、160206三个批号黄体酮注射液外，未收到其他省关于暂停销售使用的相关通知，预计对公司经营业绩不会产生重大不利影响。”

质量隐忧

那么，是什么原因导致注射黄体酮注射剂出现了患者局部红肿、硬结等严重不良反应？目前，海南省相关部门尚未给出权威结论。不过，涉事的药品生产方明兴制药和药品使用方海南和京生殖医院给出了不同的说法。

明兴制药销售部吴姓负责人表示，怀疑海南和京医院使用药品时，没有按照相关规程操作。而海南和京生殖医院院长李德豪则称，明兴制药生产的黄体酮注射液中，明确说明添加了苯甲醇，但并没有根据国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）规定，在产品说明书不良反应项中标注“反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症”。