吉林天光药业违规生产妇科止带片遭查处

　　总局关于吉林百琦药业有限公司等9家企业违规生产妇科止带片的通告（2016年第52号），涉及吉林天光药业有限公司妇科止带片。

　　近期，根据国家药品抽验中发现的线索，吉林、安徽、江西、贵州省食品药品监督管理局对部分药品生产企业开展了检查，发现个别企业存在严重违法违规生产妇科止带片的行为。现将相关情况通告如下：

　　一、经湖南省食品药品检验研究院检验，发现9家企业生产的部分批次妇科止带片检出椿皮、黄柏、五味子或山药等药材原粉的显微特征，提示企业可能存在违反生产工艺要求，使用药材原粉替代提取物投料的情况。该9家企业为：吉林天光药业有限公司等。

　　二、吉林、安徽、贵州省食品药品监督管理局分别查明8家企业存在违反注册申报工艺，使用药材原粉替代提取物投料的行为，具体情况分别为：吉林天光药业有限公司使用黄柏药材原粉投料；相关省食品药品监督管理部门已采取要求企业立即暂停生产销售、召回产品的措施，以控制风险。吉林省食品药品监督管理局依法收回了吉林天光药业有限公司等5家企业的药品GMP证书。

　　关联资料：广东省药品质量公告2015年第5期（总第69期），吉林省天光药业有限公司生产的参茸鞭丸不合格。