妇科止带片不合格遭查处 斯威药业

　　总局关于吉林百琦药业有限公司等9家企业违规生产妇科止带片的通告（2016年第52号），涉及通化斯威药业股份有限公司妇科止带片。

　　近期，根据国家药品抽验中发现的线索，吉林、安徽、江西、贵州省食品药品监督管理局对部分药品生产企业开展了检查，发现个别企业存在严重违法违规生产妇科止带片的行为。现将相关情况通告如下：

　　一、经湖南省食品药品检验研究院检验，发现9家企业生产的部分批次妇科止带片检出椿皮、黄柏、五味子或山药等药材原粉的显微特征，提示企业可能存在违反生产工艺要求，使用药材原粉替代提取物投料的情况。该9家企业为：通化斯威药业股份有限公司等。

　　二、吉林、安徽、贵州省食品药品监督管理局分别查明8家企业存在违反注册申报工艺，使用药材原粉替代提取物投料的行为，具体情况分别为：通化斯威药业股份有限公司使用山药、黄柏、五味子药材原粉投料；相关省食品药品监督管理部门已采取要求企业立即暂停生产销售、召回产品的措施，以控制风险。吉林省食品药品监督管理局依法收回了通化斯威药业股份有限公司等5家企业的药品GMP证书。

　　关联资料：通化斯威药业股份有限公司生产的活络消痛片部分不合格

　　安徽省食品药品监督管理局2008年下半年药品质量公告不合格名单（三十九），通化斯威药业股份有限公司生产的活络消痛片被曝光！

　　药品名称：活络消痛片（薄膜衣）
　　标示生产单位：通化斯威药业股份有限公司
　　生产批号：080401
　　药品规格：每片重0.35g
　　不合格项目：重量差异
　　检品来源：黄山区涵春堂大药房