医疗器械手册翻译-医疗器械英文翻译咨询

作者:张先生 2012-04-12 13:52
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  医疗器械的技术变革与研究理论日新月异,随着人民的医疗需求不断提高,全球医疗器械方面的研发厂商努力进行发明研究,并在后期将发明成果转换为产品设备,推向全球市场。为此,医疗器械翻译变得尤为重要。

  奥咨达的专业顾问和咨询师团队拥有在国内外大、中型医疗器械制造企业从事高级管理职位的工作经验和长期从事医疗器械认证工作的医疗器械专业背景,并与英、美、德、瑞士等知名的国际认证机构、国内权威认证机构、国内外医疗器械测试机构具有长期友好的合作关系,我们曾帮助大量 医疗器械企业、医药部门、医疗行业人员、医学专家、医院管理层、医学院研究生翻译过专业的医疗器械、医疗仪器等资料,包括操作手册、 实验报告、说明书、测试报告、培训手册、企业网站、医疗器械、专利、研究论文、行业报告、行政文件等,并对此行业中的不断涌现的新技术名词进行周期性整理,以供我们的专业翻译人员参考和培训使用。我们准确严谨的翻译工作经过了医疗行业多位专家和医药企业客户的严格考核,是客户信赖的医疗器械翻译专家。

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江西省医疗器械经营监督管理实施细则
内容简介:江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械经营监督管理实施细则》的通知,为加强医疗器械经营监督管理,规范我省医疗器械经营秩序,保障公众用械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等规定,制定本细则。
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2026-07-05 23:24 文章
今日起,脑机接口正式进入强监管时代 播放
内容简介:戴个帽子就能控制机械臂,脑子里植入芯片就能重新走路——这些已经不是科幻片了,正在真实发生着。 昨天(6月30日),国家药监局发布了两份指导原则,明确了脑机接口医疗器械的名称和管理类别。叫什么名字、归哪类管、按什么标准审——全定下来了。 怎么分?主要看风险。需要开颅植入的,按最高风险的第三类医疗器械管理,审批最严格。不开颅的,如果用于治病还用了AI,同样按第三类管。没用AI的脑卒中康复设备,标准
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视频时长:01分28秒 视频
“人工心脏”3.0介入式心室辅助装置获批上市! 播放
内容简介:如果告诉你,能让疲惫不堪的心脏,像机器一样“停机检修”半小时,你信吗?重大喜讯!2026年6月,丰凯利医疗自主研发的SynFlow®心流® 3.0介入式心室辅助装置(介入式左心室辅助设备和介入式左心室辅助导管泵套件),获国家药监局批准上市! 这是国内首个采用电机分离设计的pVAD产品。心脏内无电机,彻底消除热损伤,且导管不可弯曲长度极短,操控更灵活。临床数据显示,它连续工作300小时,血液里的游
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视频时长:01分13秒 视频
从“上万”降到700元,中国心脏支架如何逆袭? 播放
内容简介:救命的心脏支架,曾长期依赖进口,单枚价格上万元,许多家庭根本负担不起。而今天,在中国做一例冠脉支架手术,支架只需700元左右。这背后,是中国医疗器械30年的逆袭之路。 上世纪90年代,我国开始普及支架手术,但技术、工具全靠进口,费用高昂。直到1999年,第一枚国产裸金属支架上市;2005年,“Firebird火鸟”药物支架获批,国产支架首次进入高端赛道。 但真正的突破在2018年。国际顶级医学
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视频时长:01分50秒 视频
脱毛仪买错=白花钱!90%的人都忽略这个证件 播放
内容简介:天气渐渐变热,不少女生早早穿上了清爽小吊带,想露出细腻光滑的肌肤。为了摆脱体毛困扰,家用脱毛仪成了网购热门好物。但你下单时,留意过自己入手的脱毛仪,真的有正规医疗器械注册证吗? 5月13日,国家药监局通报了4起医疗器械网络销售违法违规案件,其中“广州拾壹美容科技有限公司”赫然在列。经查,该公司在拼多多平台销售未依法注册的第二类医疗器械强脉冲光脱毛仪,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定,
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