遏制恶意低价竞标基本药物 中标不产等行业乱象

2011-12-21 14:34:03    来源:  作者:

  明年基药配送实施电子监管 遏制恶意低价竞标

  昨日(20日),国家药监局召开2012年工作会议,局长邵明立介绍,2012年2月底前,所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码,所有基本药物配送企业必须经过电子监管网实现数据上传,不能开展基本药物品种核注核销的企业不得承担基本药物配送工作。

  药监局此举意在彻底遏制恶意低价竞标基本药物、中标后不生产药品的行业乱象。

  据某药监人士透露,今年安徽在基本药物招标时药价下降幅度达50%多。此次招标后,部分药企人士就曾议论,“低价药品会一招死。”因为,有些药品中标价格太低,生产成本都不够,但为了扰乱市场,产品竞争,及促使旧产品早夭更替高价新产品,部分药企恶意竞标。中标后,企业以各种借口停产该药品。

  某研究机构调研称,安徽的基本药物招标后,大约接近50%的产品随后消失。名义上虽然药价出现大幅下降,但老百姓仍然用不到便宜药。

  明年及“十二五”期间,仍是深化医药改革的时期,为了推进基本药物制度的实施,药监局要求企业,在在2012年2月底前,所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码,所有基本药物配送企业必须经过电子监管网实现数据上传,不能开展基本药物品种核注核销的企业不得承担基本药物配送工作。

  而且,在2013年2月底前,各省增补的基本药物品种全部纳入电子监管范围。

  据邵明立介绍,在完善电子监管生产、配送的同时,要继续实施基本药物全品种覆盖抽验。尤其对中标价格异常偏低的品种要严密监测其产品质量,把握药用原辅料来源追溯和生产过程中物料平衡两个关键点,严查弄虚作假行为。选择高风险品种药品纳入国家评价抽验计划,进一步优化抽验模式。建立药品检验、不良反应监测、生产现场监督检查和标准提高的联动机制。加大对配送企业的检查力度。

  新闻链接:中标价格偏低的基本药物将面临重点检查

  中标价格明显低于成本的基本药物,将被列入国家食品药品监督管理局重点监督检查的名单。国家食品药品监督管理局副局长吴浈今天在全国食品药品监督管理工作座谈会上这样说。

  经过三天的座谈、交流之后,吴浈在今天对下半年的工作重点进行了部署。据了解,前一段时间,国家食品药品监督管理局对基本药物进行了专门检查,结果发现了一些问题和问题苗头,有些还比较严重。

  按照吴浈的说法,基本药物工作进展总体是好的,但不可掉以轻心。在检查中发现的一些问题表明基本药物生产环节仍有潜在的风险。

  在基本药物的中标价格上,吴浈表示,国家药监局很关注那些中标价格明显偏低的品种,目前已经列出部分重点检查品种,并且在国家药监局专网上汇总公布了各地的中标价格。要求各地关注本辖区生产企业的中标价格,并进行必要的横向对比。对价格明显偏低的产品,要及时组织检查。坚决防止以次充好、替代投料、少投料甚至不投料等问题发生。

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