- 【产品名称】小儿复方麻黄碱桔梗糖浆
- 【规格】10ml*10支
- 【生产厂家】江西汪氏药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H36022376
- 【药品本位码】86905370000110
【药品名称】
通用名：小儿复方麻黄碱桔梗糖浆
曾用名：小儿止咳糖浆
英文名：Pediatric Compound Ephedrine Hydrochloride and Balloonflower Syrup
剂型：糖浆剂
【成分】本品为复方制剂，其组分为每1ml含盐酸麻黄碱0.8mg，桔梗30mg、氯化铵15mg、苯巴比妥0.3mg、枸橼酸钠15mg、枸橼酸2mg、薄荷脑0.15mg、苯甲酸1.5mg、茴香水0.004ml、氯仿0.002ml。
【性状】本品为淡黄色或黄色澄明的黏稠液体，味甜，微酸。
【药理毒理】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【适应症】用于小儿感冒、支气管炎引起的咳嗽、多痰等。
【用法用量】口服。一日3～4次。5～15岁：一次5～15ml；2～5岁：一次3～4ml；2岁以下酌减。
【不良反应】
1.偶有心悸、发热感、出汗等，休息片刻即可消失。
2.大剂量或长期使用可引起精神兴奋、震颤、焦虑、失眠、心痛、心悸、心动过速等。
3.可能引起微妙的情感变化，出现认知和记忆的缺损。
4.长期用药，偶见叶酸缺乏和低钙血症。
5.罕见巨幼红细胞性贫血和骨软化。
6.大剂量时可产生眼球震颤、共济失调和严重的呼吸抑制。
7.用本品的患者中约1%～3%的人出现皮肤反应，多见者为各种皮疹，严重者可出现剥脱性皮炎和多形红斑（或Stevens-Johnson综合征），中毒性表皮坏死极为罕见。
8.有报道用药者出现肝炎和肝功能紊乱。
9.长时间使用可发生药物依赖，停药后易发生停药综合征。
【禁忌】
1.对巴比妥药过敏者禁用。
2.肝功能不全患者禁用。
3.镰状细胞贫血患者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏反应对其他拟交感胺类药，如肾上腺素、异丙肾上腺素等过敏者，对本品也过敏。
2.如有头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗等症状出现时应注意停药或调整剂量。
3.短期内反复用药，作用可逐渐减弱（快速耐受现象），停药数小时后可以恢复。每日用药如不超过3次，则耐受现象不明显。
4.对一种巴比妥过敏者，可能对本品过敏。
5.肝功能不全者，用量应从小量开始。
6.长期用药可产生精神或躯体的药物依赖性，停药需逐渐减量，以免引起撤药症状。
7.与其他中枢抑制药合用，对中枢产生协同抑制作用，应注意。
8.有轻微脑功能障碍症儿童（MBD）者慎用。
9.本品应置于儿童不能接触到的地方，以防误服。
10.运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】小儿服用本品时，应在家长监护下进行。
【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献
批准文号 国药准字H36022376
原批准文号
药品本位码 86905370000110
药品本位码备注
产品名称 小儿复方麻黄碱桔梗糖浆
英文名称 Pediatric Compound Ephedrine Hydrochloride and Balloonflower Syrup
商品名
生产单位 江西汪氏药业有限公司
生产地址 江西省新建县望城
规格 复方
剂型 糖浆剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-08-09
编号 赣20110119
企业名称 江西汪氏药业有限公司
法定代表人 汪进
企业负责人 汪进
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
注册地址 江西省新建县工业大道28号
分类码 HbZb
生产范围 片剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂、合剂、搽剂（含中药前处理及提取）*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 江西省
生产地址 江西省新建县望城*
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