注射用醋酸曲普瑞林(达菲林)价格对比 3.75mg

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】注射用醋酸曲普瑞林
【商品名/商标】
达菲林/Diphereline
【规格】3.75mg
【功能主治/适应症】
前列腺癌治疗转移性前列腺癌。对以前未接受过其它激素治疗的患者，药物疗效更明显。性早熟(女孩8岁以前，男孩10岁以前)-生殖器内外的子宫内膜异位症(I至IV期)一个疗程应限制在6个月内。建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗。女性不孕症在体外受精，胚胎移植程序(IVF-ET)中，与促性腺激素(hMG， FSH， hCG)联合使用，诱导排卵。手术前子宫肌瘤的治疗，伴有贫血症(血红蛋白含量≤8g/dl)时，为便于内窥镜手术和经阴道手术需缩小肿瘤大小时疗程限于3个月。
【用法用量】注射用醋酸曲普瑞林仅可肌肉注射，认真准备之后，严格按照图示进行操作，请勿损失药液。前列腺癌：每4周注射1支；性早熟：每4周肌肉注射50ug/kg；子宫内膜异位症：应在月经周期的前5天开始治疗。用药频率：每4周注射1支，一疗程：根据发病时严重程度以及治疗后临床表现的改善（包括功能和解剖方面）而定，一般治疗时间至少4个月，至多6个月，建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二次治疗。不孕症：在月经周期第2天肌肉注射1支，在使垂体脱敏后（血浆雌激素低于50pg/ml），一般在注射本品2周后，开始联合使用促性腺激素治疗。
【不良反应】男性：治疗初期，随着血睾酮水平一过性升高，部分患者可见尿路症状、骨转移造成骨痛、椎骨转移造成的脊髓压迫等症状加重，1－2周后这些症状会消失。注射用醋酸曲普瑞林治疗过程中，最常报导的不良反应（潮热、性欲下降和阳萎）与血浆睾酮降低有关，这是药品药理作用的结果，与其它GnRH类似物所观察到的不良反应相似。女性：治疗初期，由于血浆雌二醇水平一过性增高，出现子宫内膜异位症症状（骨盆疼痛，痛经）加重，1－2周后消失。第一次注射后一个月内可能出现子宫出血。该药物用于治疗女性不孕症时，联合使用促性腺激素可造成对卵巢刺激，有可能出现卵巢肥大，盆腔疼痛和／或腹痛。治疗过程中，最常报导的不良反应如潮热、阴道干燥、性欲下降，性交困难与垂体－卵巢阻断有关。罕见有头痛、关节痛和肌肉痛的报导。男、女性：报导有过敏反应，如荨麻疹，皮疹，瘙痒。罕见有Quincke水肿（昆克水肿）发生。一些患者出现恶心、呕吐、体重增加、高血压、情绪紊乱、发烧、视觉异常、注射处疼痛。长期使用GnRH类似物可引起骨质流失，有致骨质疏松的危险。儿童：卵巢初始刺激可能导致女孩出现少量阴道出血。如同成人，儿童也有报导出现过敏反应，如荨麻疹，皮疹，瘙痒，罕有Quincke水肿发生。一些患儿出现恶心、呕吐、体重增加、高血压、情绪紊乱、发烧、视觉异常、注射处疼痛。即使治疗收到满意效果时也可能出现以上不良反应。如患者发生以上不良反应或本说明书未列出的不良反应，请立即通知医生。
【禁忌】对GnRH，GnRH类似物或药品任何一种成分过敏者禁用注射用醋酸曲普瑞林。妊娠，如有疑问请询问您的医生。
【注意事项】男性：前列腺癌治疗开始时，极少数病例有单发的一过性的临床症状加重（尤其是骨痛）。在治疗的最初数周应给予密切的医疗监护，尤其对于那些有尿路梗阻和椎骨转移的患者（参见“注射用醋酸曲普瑞林不良反应”）。同理，对有脊髓压迫症状的患者也应给予密切的医疗监护。治疗初期可观察到酸性磷酸酶一过性增高。有必要定期检查血睾酮水平，不应高于1ng/ml。女性：在医生给患者开药前，应确认患者没有怀孕。女性不孕症对于一些敏感的患者，尤其多囊卵巢疾病的患者，当联合使用促性腺激素时，注射曲普瑞林引起卵泡增多。曲普瑞林与促性腺激素联合使用时，不同患者的卵巢对同一剂量的药物有不同的反应。对于某些病例，同一患者在不同的周期其卵巢反应也不同。诱导排卵应在严格的、定期的生物检测和临床检查下进行：血浆雌激素快速定量和超声检查（参见“不良反应”）。当卵巢反应过度时，建议停止注射促性腺激素，以终止刺激周期。子宫内膜异位症和手术前子宫肌瘤的治疗每4周定期使用1支，通常引起低促性腺素性闭经。1个月治疗后子宫出血属于异常；应核实血浆雌二醇水平，如果低于50pg/ml，需检查可能伴有的器质性病变。停止治疗后，卵巢功能恢复，最后一次注射后平均58天出现排卵，平均70天后出现第一次月经。应注意在最后一次注射的一个半月之后采取避孕措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女用药：动物研究未显示本药有致畸作用。因为导致人类畸形的药物早在对其进行两个种属的动物试验时，就会发现具有致畸作用，迄今为止未发现本品对人类有致畸作用。迄今为止的临床研究中，曾有有限数量的妊娠妇女无意中使用GnRH类似物但均未发生任何畸胎或胎毒现象。尽管如此，尚需进一步的研究来确切了解药物对妊娠的影响。哺乳期妇女用药：因没有关于该药进入母乳和对母乳喂养婴儿可能产生影响的资料，该药不应在哺乳期使用。
【贮藏】25℃以下贮存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】法国Ipsen Pharma Biotech
【药品上市许可持有人】法国Ipsen Pharma
【批准文号】国药准字HJ20140298
【生产地址】法国Parc d'activites du plateau de Signes, Chemin Departemental n° 402-83870 Signes，France
【药品本位码】86978274000388

注射用醋酸曲普瑞林

注册证号国药准字HJ20140298
原注册证号 H20140298
上市许可持有人英文名称 Ipsen Pharma
上市许可持有人地址（英文） 65, quai Georges Gorse-92100 Boulogne-Billancourt-France
产品名称（中文）注射用醋酸曲普瑞林
产品名称（英文） Triptorelin Acetate for Injection
商品名（中文）达菲林
商品名（英文） Diphereline
剂型（中文）注射剂
规格（中文） 3.75mg（按C₆₄H₈₂N₁₈O₁₃计）
包装规格（中文）每盒1支（每盒附带1支注射专用溶剂）
生产厂商（英文） IPSEN PHARMA BIOTECH
厂商地址（英文）
Parc d'activites du Plateau de Signes, Chemin Departemental n°402- 83870 SignesFrance
厂商国家/地区（中文）法国
厂商国家/地区（英文） France
药品本位码 86978274000388
产品类别化学药品