半导体激光手术系统价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】半导体激光手术系统
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】产品由主机、脚踏开关、防护镜、遥控联锁装置、电源线和光纤组成。主机包含980nm砷化镓半导体激光器、1470nm砷化镓半导体激光器、激光电源、控制系统、冷却系统。光纤型号见附页。
• 【适用范围】

  用于人体软组织的汽化和凝固。

• 【生产厂家】德国赛瑞欧公司
• 【代理商】佰礼激光科技(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20143015998
• 【生产地址】德国Siemensstraβe 44, 53121 Bonn, Germany

注册证编号 国械注进20143015998
注册人名称 赛瑞欧公司CeramOptec GmbH
注册人住所 Siemensstraβe 44, 53121 Bonn, Germany
生产地址 Siemensstraβe 44, 53121 Bonn, Germany
代理人名称 佰礼激光科技（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路498号1幢301/01-03,301/05-07室
产品名称 半导体激光手术系统Ceralas HPD
管理类别 第三类
型号规格 980nm+1470nm/200W； 980nm+1470nm/150W
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、脚踏开关、防护镜、遥控联锁装置、电源线和光纤组成。主机包含980nm砷化镓半导体激光器、1470nm砷化镓半导体激光器、激光电源、控制系统、冷却系统。光纤型号见附页。
适用范围/预期用途 用于人体软组织的汽化和凝固。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-05-07
生效日期 2025-04-08
有效期至 2030-04-07
变更情况 2019-03-05 “注册人名称：CeramOptec GmbH；代理人住所：上海市静安区南京西路993号14楼1415室”变更为“注册人名称：CeramOptec GmbH 赛瑞欧公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路38号1幢302-03室”。
2026-02-11 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区德堡路38 号1 幢302-03 室;代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路498号1幢301/01-03,301/05-07室2026-03-27 一、结构及组成由“产品由主机、脚踏开关、防护镜、遥控联锁装置、电源线和光纤组成。主机包含980nm砷化镓半导体激光器、1470nm砷化镓半导体激光器、激光电源、控制系统、冷却系统。光纤型号见附页。”变更为“产品由主机、脚踏开关、防护镜、门联锁装置、电源线和光纤组成。主机包含980nm砷化镓半导体激光器、1470nm砷化镓半导体激光器、激光电源、控制系统、冷却系统。光纤型号见附页。”二、生产地址的变更见“生产地址变化对比表”。三、产品技术要求的变更见“产品技术要求变化对比表”。