微电极驱动器价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】微电极驱动器
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品由微电极驱动器、驱动器缆线(Neuro Omega Cable、 NeuroNav Cable、NeuroSmart Cable)、微电极缆线、LeadConfirm 缆线/适配器、机械部件（X/Y框架适配器、非X/Y框架适配器、 DBS标尺、DBS支架、BenGun五孔针道、微电极支架、螺钉）组成。
• 【适用范围】

  适用范围/预期用途 该产品与立体定向系统配合使用，在神经外科手术中辅助医生将微电极、刺激电极推进到脑部或者神经系统的靶点位置。

• 【生产厂家】以色列阿尔法欧米伽医疗科技公司
• 【代理商】广州阿尔法医疗科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20212010473
• 【生产地址】以色列Hamerkava St. 6 Tsiporit Industrial Zone Nof HaGalil (Nazareth Illit) 1789062 Israel

注册证编号 国械注进20212010473
注册人名称 阿尔法欧米伽医疗科技公司 Alpha Omega Engineering Ltd.
注册人住所 Hamerkava St. 6 Tsiporit Industrial Zone Nof HaGalil (Nazareth Illit) 1789062 Israel
生产地址 Hamerkava St. 6 Tsiporit Industrial Zone Nof HaGalil (Nazareth Illit) 1789062 Israel
代理人名称 广州阿尔法医疗科技有限公司
代理人住所 广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路6号第二层202-10、202-39、202-40、202-42、202-43、202-44、202-45、202-46、202-48、202-50、202-52、202-56、202-57单元
产品名称 微电极驱动器 Microelectrode Drive
管理类别 第二类
型号规格 Neuro Omega Drive Headstage、NeuroFortis Neuro Omega Drive Headstage、NeuroNav Drive Headstage、Autoclavable Drive、 NeuroFortis NeuroSmart Drive Headstage
结构及组成/主要组成成分 该产品由微电极驱动器、驱动器缆线(Neuro Omega Cable、 NeuroNav Cable、NeuroSmart Cable)、微电极缆线、LeadConfirm 缆线/适配器、机械部件（X/Y框架适配器、非X/Y框架适配器、 DBS标尺、DBS支架、BenGun五孔针道、微电极支架、螺钉）组成。
适用范围/预期用途 该产品与立体定向系统配合使用，在神经外科手术中辅助医生将微电极、刺激电极推进到脑部或者神经系统的靶点位置。
备注 按现行有效的《分类目录》，该产品分类编码为01管理类别为Ⅱ类
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-11-24
有效期至 2026-11-23
变更情况 2023-10-08 详见变更对比表的附页。2025-01-22 代理人住所由:广州国际生物岛螺旋三路6号第二层202-10单元（自主申报）;代理人住所变更为:广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路6号第二层202-10、202-39、202-40、202-42、202-43、202-44、202-45、202-46、202-48、202-50、202-52、202-56、202-57单元2025-10-23 详见产品技术要求变更对比表。