负压真空胎儿吸引器价格对比 库柏

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】负压真空胎儿吸引器
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】可重复使用的负压真空胎儿吸引器由可重复使用的真空压力泵和胎儿吸引杯组成，真空压力泵由压力表、可移动排气口盖、管子拆卸器、真空喷嘴和真空释放阀组成。一次性使用的负压真空胎儿吸引器为一体式结构，由真空压力泵和胎儿吸引杯组成，真空压力泵由压力表和真空释放阀组成。吸引杯的材料为低密度聚乙烯或由低密度聚乙烯和Kraton D2109 DSN，管子的材料为PVC，真空释放阀的材料为Kraton D2019 DS-N和符合GB/T 24150的聚苯乙烯。型号为10004、10007LP、10008、10015LP、10020、10021、10057、10058、10137的产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。型号为10022的产品为非灭菌产品，在无菌场所可经蒸汽/高压灭菌后重复使用。
• 【适用范围】

  孕妇分娩过程中，当婴儿出生的分娩过程中出现特殊情况的时候帮助临床医生辅助生产。

• 【生产厂家】美国库柏外科手术公司
• 【代理商】北京威尼汇力医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20152143622
• 【生产地址】美国95 Corporate Drive,Trumbull, Connecticut 06611 USA

注册证编号 国械注进20152143622
注册人名称 库柏外科手术公司CooperSurgical, Inc.
注册人住所 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
生产地址 /95 Corporate Drive,Trumbull, Connecticut 06611 USA
代理人名称 北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区朝外大街22号1511室
产品名称 负压真空胎儿吸引器MityVac Vacuum Assist Delivery Systems
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 可重复使用的负压真空胎儿吸引器由可重复使用的真空压力泵和胎儿吸引杯组成， 真空压力泵由压力表、可移动排气口盖、管子拆卸器、真空喷嘴和真空释放阀组成 。一次性使用的负压真空胎儿吸引器为一体式结构，由真空压力泵和胎儿吸引杯组成 ，真空压力泵由压力表和真空释放阀组成。吸引杯的材料为低密度聚乙烯或由低密度聚乙烯和Kraton D2109 DSN，管子的材料为PVC，真空释放阀的材料为Kraton D2019 DS-N和符合GB/T 24150的聚苯乙烯。型号为10004、10007LP、10008、10015LP、10020、10021、10057、10058、10137的产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。型号为10022的产品为非灭菌产品，
在无菌场所可经蒸汽/高压灭菌后重复使用。
适用范围/预期用途 孕妇分娩过程中，当婴儿出生的分娩过程中出现特殊情况的时候帮助临床医生辅助生产。
备注 原注册证编号：国械注进20152543622
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-06-23
生效日期 2022-06-23
有效期至 2027-06-22
变更情况 2016-01-28 “代理人名称:北京金新亚科技有限公司；代理人住所:北京市密云县工业开发区内8号”变更为“代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司；代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。