- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】牙科直手机
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】该产品由牙科直手机和喷头组成。机械式夹头,空载转速40000rpm,水和气冷却,无光照。
- 【适用范围】
该产品适用于口腔科夹持切削工具进行磨、修牙齿。
- 【生产厂家】瑞士彼岸齿科有限公司
- 【代理商】北京彼岸医疗器械技术服务有限公司
- 【注册证号】国械注进20162173145
- 【生产地址】瑞士Langgasse 60 CH-2504 Bienne, Switzerland
注册证编号 国械注进20162173145
注册人名称 瑞士彼岸齿科有限公司Bien-Air Dental SA
注册人住所 Langgasse 60 CH-2504 Bienne, Switzerland
生产地址 Langgasse 60 CH-2504 Bienne, Switzerland
代理人名称 北京彼岸医疗器械技术服务有限公司
代理人住所 北京市朝阳区东三环北路3号B座14层1415室
产品名称 牙科直手机Dental Straight handpieces
管理类别 第二类
型号规格 PM 1:1、PM 1:1 External Spray、PM 1:1 Micro-Series、HP 1:2 External Spray
结构及组成/主要组成成分 该产品由牙科直手机和喷头组成。机械式夹头,空载转速40000rpm,水和气冷却,无光照。
适用范围/预期用途 该产品适用于口腔科夹持切削工具进行磨、修牙齿。
备注 原注册证编号:国械注进20162553145延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-04-29
有效期至 2026-04-28
变更情况 2019-10-11 “注册人名称:Bien-Air Dental SA; 代理人住所:北京市朝阳区建国路乙118号京汇大厦907室;”变更为“注册人名称:Bien-Air Dental SA 瑞士彼岸齿科有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区东三环北路3号B座14层1415室;”。