关于修订金银花露等非处方药说明书的公告

三、【注意事项】项应当包括

1.应当包括：脾虚大便溏者慎服。

2.如辅料中含有蔗糖，且蔗糖摄入量≥5克/日，【注意事项】应当增加：本品含蔗糖，糖尿病患者慎用。

3.金银花胶囊【注意事项】“按照用法用量服用，婴幼儿应在医师指导下服用”应当修改为“按照用法用量服用，儿童应在医师指导下服用”。

柴胡口服液、柴胡滴丸非处方药说明书修订要求

一、【不良反应】项应当包括以下内容

1.柴胡口服液

监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、口干、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、心悸、呼吸困难、过敏反应等。

2.柴胡滴丸

监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹痛、口干、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、潮红、胸闷、过敏反应等。

二、【禁忌】项应当包括以下内容

对本品及所含成份过敏者禁用。

三、【注意事项】

1.柴胡口服液【注意事项】应当增加：请按用法用量服用，不可超量服用。

2.柴胡口服液，如辅料中含有蔗糖，且蔗糖摄入量≥5克/日，【注意事项】应当增加：本品含蔗糖，糖尿病患者慎用。

小儿胃宝片、小儿胃宝丸非处方药说明书修订要求

一、【不良反应】项应当包括以下内容

监测数据显示，本制剂可见以下不良反应报告：腹泻、腹痛、皮疹、红斑、瘙痒等。

二、【禁忌】项应当包括以下内容

对本品及所含成份过敏者禁用。

导赤丸非处方药说明书修订要求

一、【不良反应】项应当包括以下内容

监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：腹泻、腹痛、口干、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、过敏反应等。

二、【禁忌】项应当包括以下内容

对本品及所含成份过敏者禁用。

三、【注意事项】

1.应当包括：孕妇慎用。

2.规格为“每丸重3克”的大蜜丸，【注意事项】应当包括：“本品不可整丸吞服”或“本品不可直接整丸吞服”。

银柴颗粒、银柴合剂非处方药说明书修订要求

一、【不良反应】项应当包括以下内容

监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹泻、口苦、口干、皮疹、瘙痒、嗜睡、头晕、乏力等。

二、【禁忌】项应当包括以下内容

对本品及所含成份过敏者禁用。

三、【注意事项】

如辅料中含有蔗糖，且蔗糖摄入量≥5克/日，【注意事项】应当增加：本品含蔗糖，糖尿病患者慎用。