- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】羧甲基纤维素钠银泡沫敷料
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】羧甲基纤维素钠银泡沫敷料为接触性创面敷 料。敷料由聚氨酯外膜层、聚氨酯泡沫层、聚氨酯层和伤口接触层(羧甲基纤维素钠,含银 离子)组成。有粘边规格还包括硅胶层。产品无菌,一次性使用。
- 【适用范围】
可用于覆盖急、慢性伤口,吸收伤口渗液,对吸收到敷料里伤口渗液的细菌起到抑制细菌繁殖的作用。
- 【生产厂家】英国康维德有限责任公司
- 【代理商】康维德(中国)医疗用品有限公司
- 【注册证号】国械注进20163143182
- 【生产地址】英国First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
注册证编号 国械注进20163143182
注册人名称 康维德有限责任公司ConvaTec Limited
注册人住所 First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
生产地址 First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
代理人名称 康维德(中国)医疗用品有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区海阳西路666弄18号23层(实际楼层20)04A、05、06单元
产品名称 羧甲基纤维素钠银泡沫敷料AQUACEL™ Ag Foam Dressing
管理类别 第三类
型号规格 粘性:420805, 420681, 420627, 420628, 420629, 420807, 420647, 420648非粘性:420639, 420642, 420645, 420646, 420806
结构及组成/主要组成成分 羧甲基纤维素钠银泡沫敷料为接触性创面敷 料。敷料由聚氨酯外膜层、聚氨酯泡沫层、聚氨酯层和伤口接触层(羧甲基纤维素钠,含银 离子)组成。有粘边规格还包括硅胶层。产品无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 可用于覆盖急、慢性伤口,吸收伤口渗液,对吸收到敷料里伤口渗液的细菌起到抑制细菌繁殖的作用。
原注册证编号:国械注进20163643182。按新《分类目录》,该产品分类编码为14,管理类别为三类
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-04-08
有效期至 2026-04-07
变更情况 2017-04-05 “代理人住所:上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室”变更为“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。2019-11-07 “注册人名称:ConvaTec Limited; 代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室;”变更为“注册人名称:康维德有限责任公司 ConvaTec Limited; 代理人住所:上海市浦东新区耀龙路1359号1 幢11层1105、1106 室;”。2024-02-28 代理人住所由上海市浦东新区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 ;变更为:中国(上海)自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室2024-07-24 产品注册证中载明的生产地址由“First Avenue Deeside Industrial Park,Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom;5900 Middle View Way, Knoxville,Tennessee, 37909 USA”变更为“First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside,Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom”,其它内容详见附件。2026-01-13 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室;代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区海阳西路666弄18号23层(实际楼层20)04A、05、06单元2026-03-19 申请人申请技术要求变更,详见附件技术要求变化对比表。