外周血管导丝价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】外周血管导丝
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品由导丝、扭转装置和塑形工具组成。导丝由芯丝、绕丝和亲水涂层组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期26个月。
• 【适用范围】

  该产品适用于将导管或扩张器等引导至外周血管并定位。

• 【生产厂家】日本株式会社未来医疗设计
• 【代理商】健适医疗器械(无锡)有限公司
• 【注册证号】国械注进20243030500
• 【生产地址】日本愛知県小牧市下小針中島一丁目166番地

注册证编号 国械注进20243030500
注册人名称 株式会社未来医疗设计株式会社エフエムディ（FMD Co.,Ltd. ）
注册人住所 東京都渋谷区笹塚一丁目57番7号（1-57-7 Sasazuka, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0073 Japan）
生产地址 愛知県小牧市下小針中島一丁目166番地（1-166 Shimoobari Nakashima, Komaki, Aichi,485-0051 Japan）
代理人名称 健适医疗器械（无锡）有限公司
代理人住所 无锡市滨湖区马山街道霞光路28号
产品名称 外周血管导丝FMD Peripheral Guide Wire
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品由导丝、扭转装置和塑形工具组成。导丝由芯丝、绕丝和亲水涂层组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期26个月。
适用范围/预期用途 该产品适用于将导管或扩张器等引导至外周血管并定位。
备注 按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）的要求，该产品的分类编码是03-13-16，管理类别调整为第二类。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-09-19
生效日期 2024-09-19
有效期至 2029-09-18
变更情况 2024-10-11 代理人名称由:健源医疗科技（无锡）有限公司; 代理人住所由:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02一层;代理人名称变更为:健适医疗器械（无锡）有限公司; 代理人住所变更为:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号2026-03-18 结构及组成变更，由“该产品由导丝、扭转装置和塑形工具组成。导丝由芯丝、绕丝和亲水涂层组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期26个月”变更为“该产品由导丝、扭转装置和塑形工具组成。导丝由芯丝、绕丝和亲水涂层组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年”。型号规格变更，详见型号规格变更对比表。产品技术要求变更,详见产品技术要求变更对比表。