血管介入手术计划软件价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】血管介入手术计划软件
• 【型号规格】EndoSize 3.0
• 【结构与组成】由软件安装光盘和随机文件组成，模块包括：腹主动脉瘤覆膜支架腔内修复术（EVAR）、胸主动脉瘤覆膜支架腔内修复术（TEVAR）、腹主动脉瘤开窗覆膜支架腔内修复术（FEVAR）、外周血管覆膜支架腔内修复术（Peripheral）、经导管主动脉瓣置入术（TAVI）。
• 【适用范围】

  基于符合DICOM标准的CT图像，用于制定血管介入手术计划。

• 【生产厂家】法国德恒新脉公司
• 【代理商】北京信然宜诚医疗科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20153214007
• 【生产地址】法国12 rue Pierre Corneille，35000 Rennes，France

注册证编号 国械注进20153214007
注册人名称 德恒新脉公司THERENVA S.A.S
注册人住所 12 rue Pierre Corneille，35000 Rennes，France
生产地址 12 rue Pierre Corneille，35000 Rennes，France
代理人名称 北京信然宜诚医疗科技有限公司
代理人住所 北京市西城区广安门外大街168号1幢12层1-1501-02
产品名称 血管介入手术计划软件Assistance software for the diagnostics and the planning of endovascular
管理类别 第三类
型号规格 EndoSize，发布版本3.0
结构及组成/主要组成成分 由软件安装光盘和随机文件组成，模块包括：腹主动脉瘤覆膜支架腔内修复术（EVAR）、胸主动脉瘤覆膜支架腔内修复术（TEVAR）、腹主动脉瘤开窗覆膜支架腔内修复术（FEVAR）、外周血管覆膜支架腔内修复术（Peripheral）、经导管主动脉瓣置入术（TAVI）。
适用范围/预期用途 基于符合DICOM标准的CT图像，用于制定血管介入手术计划。
备注 原注册证编号：国械注进20153704007
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-03-14
生效日期 2022-03-14
有效期至 2027-03-13
变更情况 2020-10-23 “注册人名称:THERENVA S.A.S; 代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“注册人名称:THERENVA S.A.S 德恒新脉公司; 代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”。
2025-01-21 代理人住所由:北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A;代理人住所变更为:北京市西城区广安门外大街168号1幢12层1-1501-02